- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02870894
Electrical Impedance Tomography for Quantification of Pulmonary Edema in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients
17. srpna 2016 aktualizováno: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluation of pulmonary edema is a key factor in monitoring and guidance of therapy in acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients.
To date, methods available at the bedside for estimating the physiologic correlate of pulmonary edema, extravascular lung water(EVLW), often are unreliable or require invasive measurements.
The purpose of the this study is to develop a novel approach to reliably assess extravascular lung water by electrical impedance tomography(EIT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaobo Huang, MD
-
Kontakt:
- hongli He, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-28-87393633
- E-mail: doctorhhl2016@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult ICU patients with ARDS will be enrolled between August 2016 and August 2017 when they fulfilled the inclusion criteria,and unfulfilled the exclusion criteria below
Popis
Inclusion Criteria:
Patients will be included in this study if the following criteria have been met:
- Males and females > 18 years old and <85 years old (non-pregnant, non-lactating females).
- Patients fulfilled the Berlin diagnostic criteria of ARDS
- Signed written informed consent has been obtained
- Patients had monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients with contraindication of EIT(Skin abrasions or wounds in the chest area.Patients with pacemakers or paced EKG rhythms.Thoracic deformity. Severe subcutaneous emphysema)
- Patients <18 years old or > 85 years old
- Patients Without monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
- Patients with Cardiac function of grade 4 or patients with acute myocardial infarction or acute coronary syndrome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comparison between a novel EIT-based method to estimate pulmonary edema (lung water ratio-EIT ) with a conventional measurement for EVLW using trans-cardiopulmonary thermodilution technique
Časové okno: once the patient was consented and enrolled
|
once the patient was consented and enrolled
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy