- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02870894
Electrical Impedance Tomography for Quantification of Pulmonary Edema in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients
17. August 2016 aktualisiert von: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluation of pulmonary edema is a key factor in monitoring and guidance of therapy in acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients.
To date, methods available at the bedside for estimating the physiologic correlate of pulmonary edema, extravascular lung water(EVLW), often are unreliable or require invasive measurements.
The purpose of the this study is to develop a novel approach to reliably assess extravascular lung water by electrical impedance tomography(EIT).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Xiaobo Huang, MD
-
Kontakt:
- hongli He, Ph.D
- Telefonnummer: +86-28-87393633
- E-Mail: doctorhhl2016@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult ICU patients with ARDS will be enrolled between August 2016 and August 2017 when they fulfilled the inclusion criteria,and unfulfilled the exclusion criteria below
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients will be included in this study if the following criteria have been met:
- Males and females > 18 years old and <85 years old (non-pregnant, non-lactating females).
- Patients fulfilled the Berlin diagnostic criteria of ARDS
- Signed written informed consent has been obtained
- Patients had monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients with contraindication of EIT(Skin abrasions or wounds in the chest area.Patients with pacemakers or paced EKG rhythms.Thoracic deformity. Severe subcutaneous emphysema)
- Patients <18 years old or > 85 years old
- Patients Without monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
- Patients with Cardiac function of grade 4 or patients with acute myocardial infarction or acute coronary syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Comparison between a novel EIT-based method to estimate pulmonary edema (lung water ratio-EIT ) with a conventional measurement for EVLW using trans-cardiopulmonary thermodilution technique
Zeitfenster: once the patient was consented and enrolled
|
once the patient was consented and enrolled
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH
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