- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02870894
Electrical Impedance Tomography for Quantification of Pulmonary Edema in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients
17 de agosto de 2016 actualizado por: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluation of pulmonary edema is a key factor in monitoring and guidance of therapy in acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients.
To date, methods available at the bedside for estimating the physiologic correlate of pulmonary edema, extravascular lung water(EVLW), often are unreliable or require invasive measurements.
The purpose of the this study is to develop a novel approach to reliably assess extravascular lung water by electrical impedance tomography(EIT).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hongli He, Ph.D
- Número de teléfono: +86-28-87393633
- Correo electrónico: doctorhhl2016@126.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Cheng Du, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
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Investigador principal:
- Xiaobo Huang, MD
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Contacto:
- hongli He, Ph.D
- Número de teléfono: +86-28-87393633
- Correo electrónico: doctorhhl2016@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult ICU patients with ARDS will be enrolled between August 2016 and August 2017 when they fulfilled the inclusion criteria,and unfulfilled the exclusion criteria below
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients will be included in this study if the following criteria have been met:
- Males and females > 18 years old and <85 years old (non-pregnant, non-lactating females).
- Patients fulfilled the Berlin diagnostic criteria of ARDS
- Signed written informed consent has been obtained
- Patients had monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients with contraindication of EIT(Skin abrasions or wounds in the chest area.Patients with pacemakers or paced EKG rhythms.Thoracic deformity. Severe subcutaneous emphysema)
- Patients <18 years old or > 85 years old
- Patients Without monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
- Patients with Cardiac function of grade 4 or patients with acute myocardial infarction or acute coronary syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparison between a novel EIT-based method to estimate pulmonary edema (lung water ratio-EIT ) with a conventional measurement for EVLW using trans-cardiopulmonary thermodilution technique
Periodo de tiempo: once the patient was consented and enrolled
|
once the patient was consented and enrolled
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH
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