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Electrical Impedance Tomography for Quantification of Pulmonary Edema in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients

17 de agosto de 2016 actualizado por: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluation of pulmonary edema is a key factor in monitoring and guidance of therapy in acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients. To date, methods available at the bedside for estimating the physiologic correlate of pulmonary edema, extravascular lung water(EVLW), often are unreliable or require invasive measurements. The purpose of the this study is to develop a novel approach to reliably assess extravascular lung water by electrical impedance tomography(EIT).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hongli He, Ph.D
  • Número de teléfono: +86-28-87393633
  • Correo electrónico: doctorhhl2016@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Reclutamiento
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaobo Huang, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult ICU patients with ARDS will be enrolled between August 2016 and August 2017 when they fulfilled the inclusion criteria,and unfulfilled the exclusion criteria below

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients will be included in this study if the following criteria have been met:

  1. Males and females > 18 years old and <85 years old (non-pregnant, non-lactating females).
  2. Patients fulfilled the Berlin diagnostic criteria of ARDS
  3. Signed written informed consent has been obtained
  4. Patients had monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)

Exclusion Criteria:

  1. Females who are pregnant or lactating.
  2. Patients with contraindication of EIT(Skin abrasions or wounds in the chest area.Patients with pacemakers or paced EKG rhythms.Thoracic deformity. Severe subcutaneous emphysema)
  3. Patients <18 years old or > 85 years old
  4. Patients Without monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
  5. Patients with Cardiac function of grade 4 or patients with acute myocardial infarction or acute coronary syndrome

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparison between a novel EIT-based method to estimate pulmonary edema (lung water ratio-EIT ) with a conventional measurement for EVLW using trans-cardiopulmonary thermodilution technique
Periodo de tiempo: once the patient was consented and enrolled
once the patient was consented and enrolled

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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