- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02870894
Electrical Impedance Tomography for Quantification of Pulmonary Edema in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients
17. august 2016 opdateret af: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluation of pulmonary edema is a key factor in monitoring and guidance of therapy in acute respiratory distress syndrome (ARDS) patients.
To date, methods available at the bedside for estimating the physiologic correlate of pulmonary edema, extravascular lung water(EVLW), often are unreliable or require invasive measurements.
The purpose of the this study is to develop a novel approach to reliably assess extravascular lung water by electrical impedance tomography(EIT).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Xiaobo Huang, MD
-
Kontakt:
- hongli He, Ph.D
- Telefonnummer: +86-28-87393633
- E-mail: doctorhhl2016@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult ICU patients with ARDS will be enrolled between August 2016 and August 2017 when they fulfilled the inclusion criteria,and unfulfilled the exclusion criteria below
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients will be included in this study if the following criteria have been met:
- Males and females > 18 years old and <85 years old (non-pregnant, non-lactating females).
- Patients fulfilled the Berlin diagnostic criteria of ARDS
- Signed written informed consent has been obtained
- Patients had monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
Exclusion Criteria:
- Females who are pregnant or lactating.
- Patients with contraindication of EIT(Skin abrasions or wounds in the chest area.Patients with pacemakers or paced EKG rhythms.Thoracic deformity. Severe subcutaneous emphysema)
- Patients <18 years old or > 85 years old
- Patients Without monitoring system Pulse-Induced Contour Cardiac Output (PiCCO)
- Patients with Cardiac function of grade 4 or patients with acute myocardial infarction or acute coronary syndrome
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparison between a novel EIT-based method to estimate pulmonary edema (lung water ratio-EIT ) with a conventional measurement for EVLW using trans-cardiopulmonary thermodilution technique
Tidsramme: once the patient was consented and enrolled
|
once the patient was consented and enrolled
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2016
Først opslået (Skøn)
17. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig