- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02874638
Vliv neesenciálních aminokyselin na požadavky na bílkoviny u vytrvalostních sportovců (EA3)
Vliv neesenciálních aminokyselin na požadavky na bílkoviny u vytrvalostních sportovců pomocí metody indikátorové oxidace aminokyselin.
Požadavek na bílkoviny u jedinců, kteří se účastní vytrvalostního cvičebního tréninku, byl navržen jako vyšší než současná doporučená dietní dávka (RDA).
Biologická hodnota proteinu závisí na jeho aminokyselinovém složení. Předpokládá se, že esenciální aminokyseliny hrají hlavní roli v metabolismu bílkovin v celém těle. Zbývá však určit, jakou roli mohou mít neesenciální aminokyseliny (NEAA) v regulaci metabolismu bílkovin a přispívat ke zvýšeným požadavkům na bílkoviny po vytrvalostním cvičení.
Metoda indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) objasnila individuální potřebu aminokyselin u dětí, normálních zdravých dospělých a klinické populace. Metoda IAAO však nebyla nikdy použita pro hodnocení účinku NEAA na požadavky na bílkoviny po vytrvalostním cvičení.
Cílem této studie je prozkoumat význam NEAA pro vytrvalostně trénované mužské subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vytrvalostně trénovaní účastníci, kteří pravidelně běhají více než 40 km/týden
- Účastníci, kteří jsou kategorizováni alespoň jako „velmi dobří“ na základě studie společnosti Shvartz & Reibold, ve které je jako index použit VO2peak. (tj. účastníci, jejichž vrchol VO2 je ≥57 ml/kg/min (18–24 let), ≥54 ml/kg/min (25–29 let), ≥52 ml/kg/min (30–34 let), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 let)
- Schopnost absolvovat 16 km seznamovací běh v relaci 2
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit zásady zdraví a fyzické aktivity podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu (tj. konzumace alkoholu, kofeinu)
- Pravidelné užívání tabáku
- Nelegální užívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ZÁKLADNÍ vaječný protein
0,8 g/kg/den BASE proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina vyrobená po vaječných proteinech.
|
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vaječný protein obohacený o BCAA
vaječný protein obohacený o aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
|
Vaječný protein obohacený o BCAA poskytovaný jako krystalická aminokyselina.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: malé množství esenciálních aminokyselin
malé množství esenciálních aminokyselin vytvořených po vaječných bílkovinách, které je ekvivalentní množství esenciálních aminokyselin v BASE
|
esenciální aminokyseliny po vzoru vaječného proteinu, poskytované jako krystalická aminokyselina, která je ekvivalentní množství esenciálních aminokyselin v BASE vaječném proteinu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: velké množství esenciálních aminokyselin
velké množství esenciálních aminokyselin vytvořených po vaječných bílkovinách, které je ekvivalentní množství aminokyselin v BCAA
|
esenciální aminokyseliny po vzoru vaječné bílkoviny, poskytované jako krystalická aminokyselina, která je ekvivalentní množství aminokyseliny ve vaječných bílkovinách obohacených o BCAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vylučování 13CO2 (oxid uhličitý) (μmol/kg/h)
Časové okno: 8 hodin po skončení cvičení]
|
8 hodin po cvičení s následným požitím 13C-značeného fenylalaninu a jedné z 5 různých přijatých aminokyselin se rychlost vylučování 13CO2 určí vynásobením obohacení 13CO2 v dechu měřeného hmotnostní spektrometrií a rychlosti produkce CO2 měřené metabolickým vozíkem.
|
8 hodin po skončení cvičení]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oxidace [13C]fenylalaninu (μmol/kg/h)
Časové okno: 8 hodin po skončení cvičení
|
8 hodin po cvičení s následným požitím 13C-značeného fenylalaninu a jedné z 5 různých přijatých aminokyselin se rychlost vylučování 13CO2 určí vydělením rychlosti vylučování 13CO2 obohacením 13C-fenylalaninu v moči v dechu měřeném hmotnostní spektrometrií a změřenou rychlostí produkce CO2 metabolickým vozíkem.
|
8 hodin po skončení cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, Ph.D., University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IAAO-EA3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .