- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02874638
Wpływ nieistotnych aminokwasów na zapotrzebowanie na białko dla sportowców wytrzymałościowych (EA3)
Wpływ aminokwasów innych niż egzogenne na zapotrzebowanie na białko u sportowców uprawiających sporty wytrzymałościowe przy użyciu metody utleniania aminokwasów wskaźnikowych.
Sugeruje się, że zapotrzebowanie na białko u osób uczestniczących w treningu wytrzymałościowym jest większe niż obecnie zalecana dieta (RDA).
Wartość biologiczna białka zależy od jego składu aminokwasowego. Uważa się, że aminokwasy egzogenne odgrywają główną rolę w metabolizmie białek całego organizmu. Pozostaje jednak do ustalenia, jaką rolę mogą odgrywać nieistotne aminokwasy (NEAA) w regulacji metabolizmu białek i przyczyniać się do zwiększonego zapotrzebowania na białko po wysiłku wytrzymałościowym.
Metoda wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) wyjaśniła indywidualne zapotrzebowanie na aminokwasy u dzieci, zdrowych osób dorosłych i populacji klinicznych. Jednak metoda IAAO nigdy nie została wykorzystana do oceny wpływu NEAA na zapotrzebowanie na białko po wysiłku wytrzymałościowym.
Celem obecnego badania jest zbadanie znaczenia NEAA dla mężczyzn trenujących wytrzymałość.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy wytrenowani wytrzymałościowo, którzy regularnie biegają ponad 40 km/tydzień
- Uczestnicy, którzy zostali sklasyfikowani jako co najmniej „bardzo dobrzy” na podstawie badania przeprowadzonego przez firmę Shvartz & Reibold, w którym VO2peak jest używany jako wskaźnik. (tj. uczestnicy, u których VO2peak wynosi ≥57 ml/kg/min (18-24 lata), ≥54 ml/kg/min (25-29 lat), ≥52 ml/kg/min (30-34 lata), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 lat)
- Możliwość ukończenia 16-kilometrowego biegu zapoznawczego w sesji 2
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia zaleceń dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej według kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu (tj. spożywanie alkoholu, kofeiny)
- Regularne używanie tytoniu
- Nielegalne używanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PODSTAWOWE białko jaja
0,8 g/kg/d białka BASE dostarczonego w postaci krystalicznego aminokwasu wytworzonego po białku jaja.
|
0,8 g/kg/d białka dostarczonego w postaci krystalicznego aminokwasu wzorowanego na białku jaja
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko jaja wzbogacone BCAA
białko jaja wzbogacone aminokwasami rozgałęzionymi
|
Białko jaja wzbogacone BCAA w postaci krystalicznego aminokwasu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: niewielka ilość niezbędnych aminokwasów
niewielka ilość aminokwasów egzogennych wytwarzana po białku jaja, co odpowiada ilości aminokwasów egzogennych w BASE
|
aminokwasy egzogenne wzorowane na białku jaja, dostarczane w postaci aminokwasu krystalicznego, co odpowiada ilości aminokwasu egzogennego zawartego w BASE białku jaja
|
|
EKSPERYMENTALNY: duża ilość niezbędnych aminokwasów
duża ilość aminokwasów egzogennych wytwarzanych po białku jaja, co odpowiada ilości aminokwasów w BCAA
|
aminokwasy egzogenne wzorowane na białku jaja, dostarczane w postaci aminokwasu krystalicznego, co odpowiada ilości aminokwasów we wzbogaconym BCAA białku jaja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wydalania 13CO2 (dwutlenku węgla) (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: po 8 godzinach od zakończenia ćwiczeń]
|
8 godzin po wysiłku, a następnie spożyciu fenyloalaniny znakowanej 13C i jednej z 5 różnych ilości przyjmowanych aminokwasów, szybkość wydalania 13CO2 jest określana poprzez pomnożenie wzbogacenia 13CO2 w oddechu mierzonego za pomocą spektrometrii masowej i szybkości wytwarzania CO2 mierzonej za pomocą wózka metabolicznego.
|
po 8 godzinach od zakończenia ćwiczeń]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utleniania [13C]fenyloalaniny (μmol/kg/h)
Ramy czasowe: 8 godzin po zakończeniu ćwiczeń
|
8 godzin po wysiłku, a następnie spożyciu fenyloalaniny znakowanej 13C i jednej z 5 różnych ilości spożytych aminokwasów, szybkość wydalania 13CO2 określa się dzieląc szybkość wydalania 13CO2 przez wzbogacenie moczu w 13C-fenyloalaninę w wydychanym powietrzu mierzoną za pomocą spektrometrii mas i mierzoną szybkość wytwarzania CO2 przez wózek metaboliczny.
|
8 godzin po zakończeniu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Moore, Ph.D., University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAAO-EA3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .