- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874638
Effect van niet-essentiële aminozuren op de eiwitbehoefte van duursporters (EA3)
Effect van niet-essentiële aminozuren op eiwitvereisten voor duursporters met behulp van de indicator-aminozuuroxidatiemethode.
Er is gesuggereerd dat de eiwitbehoefte bij personen die deelnemen aan op uithoudingsvermogen gebaseerde training groter is dan de huidige aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH).
De biologische waarde van eiwit hangt af van de aminozuursamenstelling. Aangenomen wordt dat essentiële aminozuren een hoofdrol spelen bij het eiwitmetabolisme in het hele lichaam. Het moet echter nog worden bepaald welke rol niet-essentiële aminozuren (NEAA) kunnen spelen bij het reguleren van het eiwitmetabolisme en bijdragen aan de verhoogde eiwitbehoefte na duurtraining.
De indicator-aminozuuroxidatiemethode (IAAO) heeft de individuele aminozuurbehoefte bij kinderen, normale gezonde volwassenen en klinische populaties verduidelijkt. De IAAO-methode is echter nooit gebruikt voor het beoordelen van het effect van NEAA op de eiwitbehoefte na duurtraining.
Het doel van de huidige studie is om het belang van NEAA voor mannelijke proefpersonen met duurtraining te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duursporters die regelmatig meer dan 40 km/week lopen
- Deelnemers die op basis van een onderzoek van Shvartz & Reibold minimaal als "zeer goed" zijn gecategoriseerd, waarin VO2peak als index wordt gebruikt. (d.w.z. de deelnemers van wie de VO2-piek ≥57 ml/kg/min (18-24 jaar), ≥54 ml/kg/min (25-29 jaar), ≥52 ml/kg/min (30-34 jaar), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 jaar)
- Mogelijkheid om de gewenningsloop van 16 km in sessie 2 te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en lichaamsbeweging volgens de vragenlijst voor fysieke activiteit (PAR-Q+)
- Onvermogen om zich te houden aan een van de richtlijnen van het protocol (d.w.z. alcohol, cafeïneconsumptie)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BASIS ei eiwit
0,8 g/kg/d BASE-eiwit geleverd als kristallijn aminozuur gemaakt na ei-eiwit.
|
0,8 g/kg/d eiwit geleverd als kristallijn aminozuur gemodelleerd naar ei-eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: BCAA-verrijkt ei-eiwit
Ei-eiwit verrijkt met vertakte aminozuren
|
Met BCAA verrijkt ei-eiwit geleverd als kristallijn aminozuur.
|
|
EXPERIMENTEEL: kleine hoeveelheid essentiële aminozuren
kleine hoeveelheid essentiële aminozuren gemaakt na ei-eiwit, wat gelijk is aan de hoeveelheid essentiële aminozuren in BASE
|
essentiële aminozuren gemodelleerd naar ei-eiwit, geleverd als kristallijn aminozuur, wat gelijk is aan de hoeveelheid essentieel aminozuur in BASE ei-eiwit
|
|
EXPERIMENTEEL: grote hoeveelheid essentiële aminozuren
grote hoeveelheid essentiële aminozuren gemaakt na ei-eiwit, wat gelijk is aan de hoeveelheid aminozuren in BCAA
|
essentiële aminozuren gemodelleerd naar ei-eiwit, geleverd als kristallijn aminozuur, wat gelijk is aan de hoeveelheid aminozuur in BCAA-verrijkt ei-eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
13CO2 (kooldioxide) uitscheidingssnelheid (μmol/kg/h)
Tijdsspanne: om 8 uur na het einde van de training]
|
8 uur na de training, gevolgd door inname van 13C-gelabeld fenylalanine en een van de 5 verschillende hoeveelheden aminozuren, wordt de 13CO2-uitscheidingssnelheid bepaald door vermenigvuldiging van de verrijking van 13CO2 in adem gemeten met massaspectrometrie en CO2-productiesnelheid gemeten met metabole kar.
|
om 8 uur na het einde van de training]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatiesnelheid van [13C]fenylalanine (μmol/kg/uur)
Tijdsspanne: om 8 uur na het einde van de training
|
8 uur na inspanning, gevolgd door inname van 13C-gelabeld fenylalanine en een van de 5 verschillende hoeveelheden aminozuren, wordt de 13CO2-uitscheidingssnelheid bepaald door de 13CO2-uitscheidingssnelheid te delen door de urinaire verrijking van 13C-fenylalanine in de adem gemeten door middel van massaspectrometrie, en de CO2-productiesnelheid gemeten door metabole kar.
|
om 8 uur na het einde van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, Ph.D., University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IAAO-EA3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .