- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02874638
Effekt af ikke-essentielle aminosyrer på proteinkrav til udholdenhedsatleter (EA3)
Effekt af ikke-essentielle aminosyrer på proteinkrav for udholdenhedsatleter, der bruger indikator-aminosyreoxidationsmetoden.
Proteinbehovet hos personer, der deltager i udholdenhedsbaseret træningstræning, er blevet foreslået at være større end det nuværende anbefalede kosttilskud (RDA).
Den biologiske værdi af protein afhænger af dets aminosyresammensætning. Essentielle aminosyrer menes at have en hovedrolle i hele kroppens proteinmetabolisme. Det mangler dog at blive fastslået, hvilken rolle ikke-essentielle aminosyrer (NEAA) kan have i reguleringen af proteinmetabolismen og bidrage til det øgede proteinbehov efter udholdenhedstræning.
Indikator aminosyreoxidationsmetoden (IAAO) har klarlagt det individuelle aminosyrebehov hos børn, normale raske voksne og kliniske populationer. IAAO-metoden er dog aldrig blevet brugt til at vurdere effekten af NEAA på proteinbehovet efter udholdenhedstræning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af NEAA for udholdenhedstrænede mandlige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udholdenhedstrænede deltagere, der jævnligt løber mere end 40 km/uge
- Deltagere som er kategoriseret som minimum "meget gode" ud fra en undersøgelse fra Shvartz & Reibold, hvor VO2peak er brugt som indeks. (dvs. de deltagere, hvis VO2-peak er ≥57 ml/kg/min (18-24 år), ≥54 ml/kg/min (25-29 år), ≥52 ml/kg/min (30-34 år), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 år)
- Evne til at gennemføre 16 km familiariseringsløbet i session 2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+)
- Manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer (dvs. alkohol, koffeinforbrug)
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovligt stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BASE ægprotein
0,8 g/kg/d BASE-protein tilvejebragt som krystallinsk aminosyre fremstillet efter ægprotein.
|
0,8 g/kg/d protein tilvejebragt som krystallinsk aminosyre modelleret efter ægprotein
|
|
EKSPERIMENTEL: BCAA-beriget æggeprotein
forgrenet aminosyreberiget æggeprotein
|
BCAA-beriget æggeprotein leveret som krystallinsk aminosyre.
|
|
EKSPERIMENTEL: lille mængde essentielle aminosyrer
lille mængde essentielle aminosyrer lavet efter ægprotein, hvilket svarer til mængden af essentielle aminosyrer i BASE
|
essentielle aminosyrer modelleret efter ægprotein, leveret som krystallinsk aminosyre, hvilket svarer til mængden af essentiel aminosyre i BASE ægprotein
|
|
EKSPERIMENTEL: store mængder essentielle aminosyrer
stor mængde essentielle aminosyrer lavet efter ægprotein, hvilket svarer til mængden af aminosyrer i BCAA
|
essentielle aminosyrer modelleret efter ægprotein, leveret som krystallinsk aminosyre, hvilket svarer til mængden af aminosyre i BCAA-beriget æggeprotein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13CO2 (kuldioxid) udskillelseshastighed (μmol/kg/h)
Tidsramme: 8 timer efter træningens afslutning]
|
8 timer efter træning efterfulgt af indtagelse af 13C-mærket phenylalanin og en af 5 forskellige mængder af aminosyreindtag, bestemmes 13CO2-udskillelseshastigheden ved at multiplicere berigelsen af 13CO2 i åndedrættet målt ved massespektrometri og CO2-produktionshastighed målt med metabolisk vogn.
|
8 timer efter træningens afslutning]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[13C]phenylalanin oxidationshastighed (μmol/kg/h)
Tidsramme: 8 timer efter endt træning
|
8 timer efter træning efterfulgt af indtagelse af 13C-mærket phenylalanin og en af 5 forskellige mængder af aminosyreindtag, bestemmes 13CO2-udskillelseshastighed ved at dividere 13CO2-udskillelseshastighed ved urinberigelse af 13C-phenylalanin i ånde målt ved massespektrometri målt ved CO2-produktionshastighed, med stofskiftevogn.
|
8 timer efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, Ph.D., University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAAO-EA3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .