- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02883920
Respirační symptomy související s prací u pracovníků na vinici Champagne (VIN-ALLERGO)
29. srpna 2016 aktualizováno: CHU de Reims
Astma a rýma související s povoláním jsou častá onemocnění s významnou nemocností a sociálním a ekonomickým dopadem.
Zemědělci jsou ve velké míře vystaveni různým vdechovaným látkám, jako je organický nebo anorganický prach, endotoxiny, mikroorganismy, pyl, roztoči, plísně, zvířecí srst a pesticidy, což vyvolává rýmu, astma, chronickou bronchitidu, hypersenzitivní pneumonitidu a syndrom toxického organického prachu.
Dýchací symptomy související s prací jsou u pěstitelů plodin časté.
Alergická rýma a respirační příznaky u pěstitelů ovoce souvisí především s alergií na pyl, zejména na pyl z čeledi Gramineae.
Mohou také souviset s používáním pesticidů nebo expozicí roztočům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo:
určit prevalenci respiračních symptomů souvisejících s prací u pracovníků vinice Champagne ve Francii a analyzovat vztahy mezi respiračními symptomy, pracovní expozicí a profilem senzibilizace u pracovníků vinice Champagne ve Francii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pracovníci vinice Champagne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci vinice Champagne
- ve věku > 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pracovníci vinice Champagne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Senzibilizace
Časové okno: Den 0
|
Pozitivní kožní prick test byl definován jako přítomnost středního průměru pupínků 3 mm nebo více než u negativní kontroly.
Senzibilizace byla definována pozitivní kožní reakcí na jeden nebo více alergenů
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015Ao004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační příznaky
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie