- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883920
Síntomas respiratorios relacionados con el trabajo en trabajadores de viñedos de Champagne (VIN-ALLERGO)
29 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims
El asma y la rinitis relacionadas con el trabajo son enfermedades frecuentes con una importante morbilidad y un impacto social y económico.
Los agricultores están muy expuestos a diversos agentes inhalados, como polvo orgánico o inorgánico, endotoxinas, microorganismos, polen, ácaros, mohos, caspa de animales y pesticidas, que inducen rinitis, asma, bronquitis crónica, neumonitis por hipersensibilidad y síndrome tóxico por polvo orgánico.
Los síntomas respiratorios relacionados con el trabajo son frecuentes en los agricultores.
La rinitis alérgica y los síntomas respiratorios en los fruticultores están relacionados principalmente con la alergia al polen, especialmente al polen de gramíneas.
También pueden estar relacionados con el uso de pesticidas o la exposición a los ácaros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio fueron:
determinar la prevalencia de síntomas respiratorios relacionados con el trabajo en trabajadores de viñedos de Champagne en Francia analizar las relaciones entre síntomas respiratorios, exposición ocupacional y perfil de sensibilización en trabajadores de viñedos de Champagne en Francia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
trabajadores de la viña de Champagne.
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores de la viña de Champagne
- mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trabajadores de la viña de Champagne
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilización
Periodo de tiempo: Día 0
|
Una prueba de punción cutánea positiva se definió como la presencia de un diámetro medio de roncha de 3 mm o más que el control negativo.
La sensibilización se definió como una reacción cutánea positiva a uno o más alérgenos.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015Ao004
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