- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883920
Sintomas respiratórios relacionados ao trabalho em trabalhadores da vinícola Champagne (VIN-ALLERGO)
29 de agosto de 2016 atualizado por: CHU de Reims
A asma e a rinite relacionadas com o trabalho são doenças frequentes com uma morbilidade significativa e um impacto social e económico.
Os agricultores estão altamente expostos a vários agentes inalados, como poeira orgânica ou inorgânica, endotoxinas, microrganismos, pólen, ácaros, bolores, pêlos de animais e pesticidas, induzindo rinite, asma, bronquite crônica, pneumonite de hipersensibilidade e síndrome tóxica de poeira orgânica.
Sintomas respiratórios relacionados ao trabalho são frequentes em agricultores.
A rinite alérgica e os sintomas respiratórios em fruticultores estão relacionados principalmente à alergia ao pólen, principalmente ao pólen de gramíneas.
Também podem estar relacionados ao uso de agrotóxicos ou à exposição a ácaros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo foram:
determinar a prevalência de sintomas respiratórios relacionados ao trabalho em trabalhadores do vinhedo de Champagne na França analisar as relações entre sintomas respiratórios, exposição ocupacional e perfil de sensibilização em trabalhadores do vinhedo de Champagne na França
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
trabalhadores da vinha de Champagne.
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores da vinha de Champagne
- idade > 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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trabalhadores da vinha de Champagne
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilização
Prazo: Dia 0
|
Um teste cutâneo positivo foi definido como a presença de um diâmetro médio da pápula de 3 mm ou mais do que o controle negativo.
A sensibilização foi definida por uma reação cutânea positiva a um ou mais alérgenos
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Ao004
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