- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02883920
Werkgerelateerde ademhalingssymptomen bij Champagne Vineyard-arbeiders (VIN-ALLERGO)
29 augustus 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims
Werkgerelateerde astma en rhinitis zijn frequente ziekten met een aanzienlijke morbiditeit en een sociale en economische impact.
Boeren worden in hoge mate blootgesteld aan verschillende stoffen die worden ingeademd, zoals organisch of anorganisch stof, endotoxine, micro-organismen, pollen, mijten, schimmels, huidschilfers van dieren en pesticiden, die rhinitis, astma, chronische bronchitis, hypersensitiviteitspneumonitis en organisch stoftoxisch syndroom veroorzaken.
Werkgerelateerde ademhalingssymptomen komen vaak voor bij akkerbouwers.
Allergische rhinitis en ademhalingssymptomen bij fruittelers houden voornamelijk verband met pollenallergie, met name gramineae-pollen.
Ze kunnen ook verband houden met het gebruik van pesticiden of blootstelling aan mijten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie waren:
om de prevalentie van werkgerelateerde ademhalingssymptomen te bepalen bij werknemers van de Champagne-wijngaard in Frankrijk om de relaties tussen ademhalingssymptomen, beroepsmatige blootstelling en sensibilisatieprofiel te analyseren bij werknemers van de Champagne-wijngaard in Frankrijk
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
307
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
arbeiders van de champagnewijngaard.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arbeiders van de champagnewijngaard
- leeftijd > 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
arbeiders van de champagnewijngaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensibilisatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Een positieve huidpriktest werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een gemiddelde kwaddeldiameter van 3 mm of meer dan de negatieve controle.
Sensibilisatie werd gedefinieerd door een positieve huidreactie op een of meer allergenen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015Ao004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .