- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887729
Analýza klinických a molekulárně genetických dat ovlivňujících evoluci a odpověď na léčbu pacientů s ADPKD (autosomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin) (GENKYST)
1. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Genkyst je regionální skupina zahrnující až nefrology pracující v soukromých a veřejných nefrologických centrech na západě Francie.
Registruje klinická a molekulárně genetická data všech souhlasných pacientů s ADPKD z této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- Chu Angers
-
Kontakt:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
- E-mail: jfaugusto@chu-angers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHU Brest
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- AUB Brest
-
Kontakt:
- Marie-Paule GUILLODO-HAMELET
-
Brest, Francie, 29283
- Nábor
- Centre Nephrologie et Dialyse d Armorique
-
Kontakt:
- Katell Goulesque, MD
- E-mail: katell.goulesque@avitum.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katell Goulesque, MD
-
La Roche sur Yon, Francie, 85925
- Nábor
- CH La Roche sur Yon
-
Kontakt:
- Jean Paul Jaulin, MD
- E-mail: jean-paul.jaulin@chd-vendee.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Paul Jaulin, MD
-
Le Mans, Francie, 72037
- Nábor
- CH Le Mans
-
Kontakt:
- Jean Philippe Coindre, MD
- E-mail: jpcoindre@ch-lemans.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Philippe Coindre, MD
-
Le Mans, Francie, 72016
- Nábor
- ECHO dialyse
-
Kontakt:
- Guillaume Seret, MD
- E-mail: gseret@echo-sante.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume Seret, MD
-
Lorient, Francie, 56100
- Nábor
- AUB Lorient
-
Kontakt:
- Didier Legrand, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didier Legrand, MD
-
Lorient, Francie, 56322
- Nábor
- CH Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Theophile Sawadogo, MD
- E-mail: t.sawadogo@ch-bretagne-sud.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theophile Sawadogo, MD
-
Morlaix, Francie, 29600
- Nábor
- AUB Morlaix
-
Kontakt:
- Marin Le Mee, MD
- E-mail: marin.lemee@aub-sante.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marin Le Mee, MD
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
-
Niort, Francie, 79021
- Nábor
- CH Niort
-
Kontakt:
- Delphine LABATUT, PH
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Antoine Thierry, MD PhD
- E-mail: antoine.thierry@chu-poitiers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antoine Thierry, MD PhD
-
Pontivy, Francie, 56300
- Nábor
- CH Centre Bretagne
-
Kontakt:
- Philippe JOUSSET, MD
- E-mail: philippe.jousset@ch-centre-bretagne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Jousset, MD
-
Quimper, Francie, 29107
- Nábor
- AUB Quimper
-
Kontakt:
- Seddik Bernarbia, MD
- E-mail: seddik.benarbia@aub-sante.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seddik Benarbia, MD
-
Quimper, Francie, 29107
- Nábor
- CHI de Cournouaille
-
Kontakt:
- Bassem WEHBE, MD
- E-mail: b.wehbe@ch-cornouaille.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bassem Wehbe, MD
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU Rennes
-
Reze, Francie, 44402
- Nábor
- ECHO Confluent
-
Kontakt:
- Angelo Testa, MD
- E-mail: atesta@echo-sante.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelo Testa, MD
-
Roscoff, Francie, 29684
- Nábor
- Centre Heliomarin de Roscoff
-
Kontakt:
- Sonia Mzoughi, MD
- E-mail: sonia.mzoughi@perharidy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia Mzoughi, MD
-
Saint Brieuc, Francie, 22023
- Nábor
- CH Yves Le Foll
-
Kontakt:
- Christophe CHARASSE, MD
- E-mail: christophe.charasse@ch-stbrieuc.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Charasse, MD
-
Saint Herblain, Francie, 44821
- Nábor
- ECHO Centre Ambulatoire
-
Kontakt:
- Corneliu Savoiu, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Corneliu Savoiu, MD
-
Saint Malo, Francie, 35403
- Nábor
- CH Saint Malo
-
Kontakt:
- Eric Renaudineau, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Renaudineau, MD
-
Saint Nazaire, Francie, 44606
- Nábor
- CH de Saint Nazaire
-
Kontakt:
- Dominique Besnier, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominique Besnier, MD
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- Chu Tours
-
Kontakt:
- Mathias Buchler, MD PhD
- E-mail: buchler@med.univ-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mathias Buchler, MD PhD
-
Vannes, Francie, 56017
- Nábor
- CH Bretagne Atlantique
-
Kontakt:
- Regine Perrichot, MD
- E-mail: regine.perrichot@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Regine Perrichot, MD
-
Vannes, Francie, 56017
- Nábor
- ECHO Vannes
-
Kontakt:
- Victorio Menoyo, MD
- E-mail: vmenoyo@echo-sante.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victorio Menoyo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ADPKD byli sledováni v nefrologických centrech na západě Francie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ADPKD byli sledováni v nefrologických centrech na západě Francie
- Věk >17
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klinický popis pacienta
Časové okno: v den zařazení
|
v den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Genetická analýza
Časové okno: v den zařazení
|
v den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GENKYST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .