- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02887729
Analyse af kliniske og molekylærgenetiske data, der påvirker udviklingen og responsen på terapi hos ADPKD-patienter (autosomal dominant polycystisk nyresygdom) (GENKYST)
1. september 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Genkyst er en regional kohorte, der involverer op til nefrologer, der arbejder i private og offentlige nefrologiske centre i det vestlige Frankrig.
Den registrerer kliniske og molekylærgenetiske data for alle samtykkende patienter med ADPKD fra dette område.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
- E-mail: jfaugusto@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- AUB Brest
-
Kontakt:
- Marie-Paule GUILLODO-HAMELET
-
Brest, Frankrig, 29283
- Rekruttering
- Centre Nephrologie et Dialyse d Armorique
-
Kontakt:
- Katell Goulesque, MD
- E-mail: katell.goulesque@avitum.com
-
Ledende efterforsker:
- Katell Goulesque, MD
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- Rekruttering
- CH La Roche sur Yon
-
Kontakt:
- Jean Paul Jaulin, MD
- E-mail: jean-paul.jaulin@chd-vendee.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Paul Jaulin, MD
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- Rekruttering
- CH Le Mans
-
Kontakt:
- Jean Philippe Coindre, MD
- E-mail: jpcoindre@ch-lemans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Philippe Coindre, MD
-
Le Mans, Frankrig, 72016
- Rekruttering
- ECHO dialyse
-
Kontakt:
- Guillaume Seret, MD
- E-mail: gseret@echo-sante.com
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume Seret, MD
-
Lorient, Frankrig, 56100
- Rekruttering
- AUB Lorient
-
Kontakt:
- Didier Legrand, MD
-
Ledende efterforsker:
- Didier Legrand, MD
-
Lorient, Frankrig, 56322
- Rekruttering
- CH Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Theophile Sawadogo, MD
- E-mail: t.sawadogo@ch-bretagne-sud.fr
-
Ledende efterforsker:
- Theophile Sawadogo, MD
-
Morlaix, Frankrig, 29600
- Rekruttering
- AUB Morlaix
-
Kontakt:
- Marin Le Mee, MD
- E-mail: marin.lemee@aub-sante.fr
-
Ledende efterforsker:
- Marin Le Mee, MD
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
-
Niort, Frankrig, 79021
- Rekruttering
- CH Niort
-
Kontakt:
- Delphine LABATUT, PH
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Antoine Thierry, MD PhD
- E-mail: antoine.thierry@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antoine Thierry, MD PhD
-
Pontivy, Frankrig, 56300
- Rekruttering
- CH Centre Bretagne
-
Kontakt:
- Philippe JOUSSET, MD
- E-mail: philippe.jousset@ch-centre-bretagne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Jousset, MD
-
Quimper, Frankrig, 29107
- Rekruttering
- AUB Quimper
-
Kontakt:
- Seddik Bernarbia, MD
- E-mail: seddik.benarbia@aub-sante.fr
-
Ledende efterforsker:
- Seddik Benarbia, MD
-
Quimper, Frankrig, 29107
- Rekruttering
- CHI de Cournouaille
-
Kontakt:
- Bassem WEHBE, MD
- E-mail: b.wehbe@ch-cornouaille.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bassem Wehbe, MD
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Reze, Frankrig, 44402
- Rekruttering
- ECHO Confluent
-
Kontakt:
- Angelo Testa, MD
- E-mail: atesta@echo-sante.com
-
Ledende efterforsker:
- Angelo Testa, MD
-
Roscoff, Frankrig, 29684
- Rekruttering
- Centre Heliomarin de Roscoff
-
Kontakt:
- Sonia Mzoughi, MD
- E-mail: sonia.mzoughi@perharidy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sonia Mzoughi, MD
-
Saint Brieuc, Frankrig, 22023
- Rekruttering
- CH Yves Le Foll
-
Kontakt:
- Christophe CHARASSE, MD
- E-mail: christophe.charasse@ch-stbrieuc.fr
-
Ledende efterforsker:
- Christophe Charasse, MD
-
Saint Herblain, Frankrig, 44821
- Rekruttering
- ECHO Centre Ambulatoire
-
Kontakt:
- Corneliu Savoiu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Corneliu Savoiu, MD
-
Saint Malo, Frankrig, 35403
- Rekruttering
- CH Saint Malo
-
Kontakt:
- Eric Renaudineau, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eric Renaudineau, MD
-
Saint Nazaire, Frankrig, 44606
- Rekruttering
- CH de Saint Nazaire
-
Kontakt:
- Dominique Besnier, MD
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Besnier, MD
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- Chu Tours
-
Kontakt:
- Mathias Buchler, MD PhD
- E-mail: buchler@med.univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mathias Buchler, MD PhD
-
Vannes, Frankrig, 56017
- Rekruttering
- CH Bretagne Atlantique
-
Kontakt:
- Regine Perrichot, MD
- E-mail: regine.perrichot@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Ledende efterforsker:
- Regine Perrichot, MD
-
Vannes, Frankrig, 56017
- Rekruttering
- ECHO Vannes
-
Kontakt:
- Victorio Menoyo, MD
- E-mail: vmenoyo@echo-sante.com
-
Ledende efterforsker:
- Victorio Menoyo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ADPKD-patienter fulgtes i nefrologiske centre i det vestlige Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADPKD-patienter fulgtes i nefrologiske centre i det vestlige Frankrig
- Alder >17
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk beskrivelse af patienten
Tidsramme: på inklusionsdagen
|
på inklusionsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Genetisk analyse
Tidsramme: på inklusionsdagen
|
på inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (SKØN)
2. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GENKYST
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom
-
Emory UniversityPKD FoundationAfsluttet
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchOtsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomItalien
-
Mayo ClinicUniversity of Kansas Medical CenterAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDanmark
-
Federico II UniversityAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdom
-
Kyorin UniversityUkendt
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAddenbrookes Charitable Trust; PKD Charity; British Renal Society & British...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater