- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887729
Analyse klinischer und molekulargenetischer Daten, die die Evolution und das Ansprechen auf die Therapie von ADPKD-Patienten (autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung) beeinflussen (GENKYST)
1. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Genkyst ist eine regionale Kohorte mit bis zu Nephrologen, die in privaten und öffentlichen Nephrologiezentren in Westfrankreich arbeiten.
Es registriert klinische und molekulargenetische Daten aller einwilligenden Patienten mit ADPKD aus diesem Bereich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- CHU Angers
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Kontakt:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
- E-Mail: jfaugusto@chu-angers.fr
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Hauptermittler:
- Jean Francois Augusto, MD PhD
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Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- CHU Brest
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Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- AUB Brest
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Kontakt:
- Marie-Paule GUILLODO-HAMELET
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Brest, Frankreich, 29283
- Rekrutierung
- Centre Nephrologie et Dialyse d Armorique
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Kontakt:
- Katell Goulesque, MD
- E-Mail: katell.goulesque@avitum.com
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Hauptermittler:
- Katell Goulesque, MD
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La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
- Rekrutierung
- CH La Roche sur Yon
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Kontakt:
- Jean Paul Jaulin, MD
- E-Mail: jean-paul.jaulin@chd-vendee.fr
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Hauptermittler:
- Jean Paul Jaulin, MD
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Le Mans, Frankreich, 72037
- Rekrutierung
- CH Le Mans
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Kontakt:
- Jean Philippe Coindre, MD
- E-Mail: jpcoindre@ch-lemans.fr
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Hauptermittler:
- Jean Philippe Coindre, MD
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Le Mans, Frankreich, 72016
- Rekrutierung
- ECHO dialyse
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Kontakt:
- Guillaume Seret, MD
- E-Mail: gseret@echo-sante.com
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Hauptermittler:
- Guillaume Seret, MD
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Lorient, Frankreich, 56100
- Rekrutierung
- AUB Lorient
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Kontakt:
- Didier Legrand, MD
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Hauptermittler:
- Didier Legrand, MD
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Lorient, Frankreich, 56322
- Rekrutierung
- CH Bretagne Sud
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Kontakt:
- Theophile Sawadogo, MD
- E-Mail: t.sawadogo@ch-bretagne-sud.fr
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Hauptermittler:
- Theophile Sawadogo, MD
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Morlaix, Frankreich, 29600
- Rekrutierung
- AUB Morlaix
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Kontakt:
- Marin Le Mee, MD
- E-Mail: marin.lemee@aub-sante.fr
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Hauptermittler:
- Marin Le Mee, MD
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Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- CHU Nantes
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Kontakt:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
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Hauptermittler:
- Maryvonne Hourmand, MD PhD
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Niort, Frankreich, 79021
- Rekrutierung
- CH Niort
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Kontakt:
- Delphine LABATUT, PH
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- CHU Poitiers
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Kontakt:
- Antoine Thierry, MD PhD
- E-Mail: antoine.thierry@chu-poitiers.fr
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Hauptermittler:
- Antoine Thierry, MD PhD
-
Pontivy, Frankreich, 56300
- Rekrutierung
- CH Centre Bretagne
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Kontakt:
- Philippe JOUSSET, MD
- E-Mail: philippe.jousset@ch-centre-bretagne.fr
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Hauptermittler:
- Philippe Jousset, MD
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Quimper, Frankreich, 29107
- Rekrutierung
- AUB Quimper
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Kontakt:
- Seddik Bernarbia, MD
- E-Mail: seddik.benarbia@aub-sante.fr
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Hauptermittler:
- Seddik Benarbia, MD
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Quimper, Frankreich, 29107
- Rekrutierung
- CHI de Cournouaille
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Kontakt:
- Bassem WEHBE, MD
- E-Mail: b.wehbe@ch-cornouaille.fr
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Hauptermittler:
- Bassem Wehbe, MD
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Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- CHU Rennes
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Reze, Frankreich, 44402
- Rekrutierung
- ECHO Confluent
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Kontakt:
- Angelo Testa, MD
- E-Mail: atesta@echo-sante.com
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Hauptermittler:
- Angelo Testa, MD
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Roscoff, Frankreich, 29684
- Rekrutierung
- Centre Heliomarin de Roscoff
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Kontakt:
- Sonia Mzoughi, MD
- E-Mail: sonia.mzoughi@perharidy.fr
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Hauptermittler:
- Sonia Mzoughi, MD
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Saint Brieuc, Frankreich, 22023
- Rekrutierung
- CH Yves le Foll
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Kontakt:
- Christophe CHARASSE, MD
- E-Mail: christophe.charasse@ch-stbrieuc.fr
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Hauptermittler:
- Christophe Charasse, MD
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Saint Herblain, Frankreich, 44821
- Rekrutierung
- ECHO Centre Ambulatoire
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Kontakt:
- Corneliu Savoiu, MD
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Hauptermittler:
- Corneliu Savoiu, MD
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Saint Malo, Frankreich, 35403
- Rekrutierung
- CH Saint Malo
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Kontakt:
- Eric RENAUDINEAU, MD
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Hauptermittler:
- Eric RENAUDINEAU, MD
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Saint Nazaire, Frankreich, 44606
- Rekrutierung
- CH de SAINT NAZAIRE
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Kontakt:
- Dominique Besnier, MD
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Hauptermittler:
- Dominique Besnier, MD
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Tours, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- CHU Tours
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Kontakt:
- Mathias Buchler, MD PhD
- E-Mail: buchler@med.univ-tours.fr
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Hauptermittler:
- Mathias Buchler, MD PhD
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Vannes, Frankreich, 56017
- Rekrutierung
- CH Bretagne Atlantique
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Kontakt:
- Regine Perrichot, MD
- E-Mail: regine.perrichot@ch-bretagne-atlantique.fr
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Hauptermittler:
- Regine Perrichot, MD
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Vannes, Frankreich, 56017
- Rekrutierung
- ECHO Vannes
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Kontakt:
- Victorio Menoyo, MD
- E-Mail: vmenoyo@echo-sante.com
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Hauptermittler:
- Victorio Menoyo, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ADPKD-Patienten folgten in nephrologischen Zentren in Westfrankreich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADPKD-Patienten folgten in nephrologischen Zentren in Westfrankreich
- Alter >17
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Beschreibung des Patienten
Zeitfenster: am Inklusionstag
|
am Inklusionstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genetische Analyse
Zeitfenster: am Inklusionstag
|
am Inklusionstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GENKYST
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Klinische Studien zur Autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung
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Kyorin UniversityMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanUnbekanntNiere, polyzystisch, autosomal dominantJapan
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Regulus Therapeutics Inc.AbgeschlossenPolyzystische Nierenerkrankung, autosomal dominantVereinigte Staaten
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenPolyzystische Nierenerkrankung, autosomal dominantVereinigte Staaten, Belgien, Vereinigtes Königreich, Russische Föderation, Frankreich, Australien, Niederlande, Italien, Japan, Dänemark, Rumänien, Polen, Kanada, Argentinien, Deutschland
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Emory UniversityPKD FoundationAbgeschlossen
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NYU Langone HealthAbgeschlossenNiere, polyzystisch, autosomal dominantVereinigte Staaten
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AceLink Therapeutics, Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAbgeschlossenAutosomal dominante polyzystische NiereAustralien
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Medtronic VascularAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit, autosomal-dominant, 1Vereinigte Staaten
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CHU de ReimsAbgeschlossenPolyzystische NierenerkrankungenFrankreich
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Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchOtsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.AbgeschlossenAutosomal-dominante polyzystische NierenerkrankungItalien
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CHU de ReimsAbgeschlossenAutosomal-dominante polyzystische NierenerkrankungFrankreich