- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891421
Terapeutické jezdectví u veteránů
Účinky asistovaných činností koní na příznaky PTSD, zvládání vlastní účinnosti, regulaci emocí a sociální angažovanost u vojenských veteránů USA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velké množství amerických veteránů po nasazení, u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha (PTSD) a/nebo traumatické poranění mozku, naléhavě vyžaduje účinné zásahy, aby se zmírnily příznaky a zvýšilo se zvládání veteránů. PTSD zahrnuje úzkost, vzpomínky a emocionální otupělost. Příznaky zvyšují náklady na zdravotní péči u nemocí souvisejících se stresem, což ztěžuje civilní život veteránů.
Navrhovaná studie používala randomizovaný experimentální design s opakovanými měřeními a kontrolní skupinou na čekací listině, která testovala účinnost 6týdenní interakce člověk-kůň a systematického terapeutického programu jízdy na koni při: snížení symptomů PTSD, zvýšení vlastní účinnosti zvládání, regulace emocí a sociální angažovanosti . Jezdecká skupina strávila jednu hodinu týdně interakcí a ježděním na stejném koni v jednom ze dvou jezdeckých center akreditovaných PATH v Mid-Missouri pod dohledem ergoterapeuta, Profesní asociace terapeutického jezdectví (PATH) International-certifikovaného instruktora, vůdce a bočních chodců. podle potřeby. Jezdectví bylo řízeno systematickým plánem výuky. Sběr dat probíhal na začátku, 3 týdny a 6 týdnů. Kontrolní skupina byla hodnocena ve stejných intervalech a znovu 3 týdny a 6 týdnů po vstupu do Jezdecké skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Veteráni, opustili aktivní vojenskou službu (nesloužili v záložních jednotkách.)
- Diagnostikováno jako posttraumatická stresová porucha/traumatické poranění mozku nebo obojí podle diagnostických kódů MKN-9.
- Hmotnost méně než 220 liber.
- Schopný ujít alespoň 25 stop bez pomoci osoby (ale potenciálně s pomocnými zařízeními).
- Ochota komunikovat a jezdit na koni.
- Poslední rok jsem na koni nejel.
- Souhlas poskytovatele péče
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Veteráni v činné službě (včetně záložních jednotek).
- Žádná diagnóza PTSD/TBI nebo obojí podle diagnostických kódů ICD-9.
- Hmotnost větší než 221 liber.
- Bez pomoci osoby není možné ujít alespoň 25 stop (ale potenciálně s pomocnými zařízeními).
- Neochota komunikovat a jezdit na koni.
- V minulém roce jsem jezdil na koni.
- Poskytovatel péče neochotný poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terapeutická jízda na koni
Terapeutická jízda na koni: Instruktor a ergoterapeut přiřadili veterány ke koni, aby jim co nejlépe seděli, a každý týden se jezdilo na stejném koni.
|
Veteráni byli přiřazováni ke koni, aby nejlépe seděli, a každý týden se jezdilo na stejném koni.
Zahřívací cviky zahrnovaly různé opakované fyzické pohyby, když kůň šel nebo stál v klidu, jako jsou rotace hlavy, zvedání paží, rotace kotníků, ohýbání prstů.
Cvičení začínalo jízdou na procházce během prvních týdnů, učením reiningových dovedností a jezdeckých pozic a přešlo k lehkému klusu.
Účastníci veteránů mohli stavět na dovednostech souvisejících s úpravou, připínáním, nasedáním a ježděním, které byly představeny v předchozích týdnech.
Pokrok v dovednostech byl založen na individuálních schopnostech a bezpečnosti, které určil certifikovaný instruktor jízdy na koni a ergoterapeut.
|
|
Jiný: Standardní péče
Účastníkům se dostalo standardní péče.
|
Standardní péče: Účastníci obdrželi standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
26 položek, 11 bodová analogová stupnice
|
Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Změna kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu – vojenská verze (PCL-M)
Časové okno: Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
17 položek, 5 bodová stupnice
|
Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále sociální a emoční osamělosti pro dospělé (SELSA).
Časové okno: Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
15 položek, 7 bodová stupnice Likertova typu.
|
Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
|
Změna v obtížích na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
36 položek, 5 bodová stupnice Likertova typu
|
Den 1, 3 týdny a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Trauma a poruchy související se stresem
- Poranění mozku
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Poranění mozku, traumatické
Další identifikační čísla studie
- 1207664-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .