- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02891421
Equitazione terapeutica nei veterani
Effetti delle attività assistite equine sui sintomi di disturbo da stress post-traumatico, autoefficacia di coping, regolazione delle emozioni e impegno sociale nei veterani militari statunitensi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gran numero di veterani statunitensi post-schieramento con diagnosi di disturbo post traumatico da stress (PTSD) e/o lesione cerebrale traumatica rende urgenti interventi efficaci, per ridurre i sintomi e aumentare la capacità di coping dei veterani. PTSD include ansia, flashback e intorpidimento emotivo. I sintomi aumentano i costi sanitari per le malattie legate allo stress che rendono difficile la vita civile dei veterani.
Lo studio proposto ha utilizzato un disegno sperimentale randomizzato con misure ripetute e un gruppo di controllo in lista d'attesa che ha testato l'efficacia di un'interazione uomo-cavallo di 6 settimane e un programma terapeutico sistematico di equitazione in: diminuzione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico, aumento dell'autoefficacia di coping, regolazione delle emozioni e impegno sociale . Il gruppo di equitazione ha trascorso un'ora alla settimana interagendo e cavalcando lo stesso cavallo in uno dei due centri di equitazione accreditati PATH nel Mid-Missouri sotto la supervisione di un terapista occupazionale, istruttore, leader e camminatori certificati dall'Associazione professionale di equitazione terapeutica (PATH) come necessario. L'equitazione era diretta da un programma sistematico di lezioni. La raccolta dei dati è avvenuta al basale, 3 settimane e 6 settimane. Il gruppo di controllo è stato valutato agli stessi intervalli e di nuovo 3 settimane e 6 settimane dopo l'adesione al gruppo di equitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Veterani, hanno lasciato il servizio militare attivo (non servono in unità di riserva).
- Diagnosi di disturbo post traumatico da stress/lesione cerebrale traumatica o entrambi secondo i codici diagnostici ICD-9.
- Peso inferiore a 220 libbre.
- In grado di camminare per almeno 25 piedi senza l'assistenza di una persona (ma potenzialmente con dispositivi di assistenza).
- Disposto a interagire e cavalcare un cavallo.
- Non ho cavalcato un cavallo nell'ultimo anno.
- Consenso dell'operatore sanitario
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Veterani in servizio militare attivo (comprese le unità di riserva).
- Nessuna diagnosi di PTSD/TBI o entrambi secondo i codici diagnostici ICD-9.
- Peso superiore a 221 libbre.
- Incapace di camminare per almeno 25 piedi senza l'assistenza di una persona (ma potenzialmente con dispositivi di assistenza).
- Non disposto a interagire e cavalcare un cavallo.
- Sono stato a cavallo nell'ultimo anno.
- Operatore di assistenza non disposto a fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Equitazione terapeutica
Equitazione terapeutica: i veterani sono stati abbinati a un cavallo dall'istruttore e dal terapista occupazionale per adattarsi al meglio e lo stesso cavallo è stato cavalcato ogni settimana
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I veterani sono stati abbinati a un cavallo per adattarsi al meglio e lo stesso cavallo è stato cavalcato ogni settimana.
Gli esercizi di riscaldamento prevedevano vari movimenti fisici ripetuti mentre il cavallo camminava o stava fermo, come rotazioni della testa, sollevamento delle braccia, rotazione delle caviglie, flessione delle dita dei piedi.
Gli esercizi sono iniziati con la guida al passo durante le prime settimane, imparando le abilità di reining e le posizioni di guida, e sono passati al trotto leggero.
I partecipanti veterani sono stati in grado di sviluppare le abilità relative alla toelettatura, alla virata, al montaggio e alla guida introdotte nelle settimane precedenti.
La progressione delle abilità si basava sulle capacità individuali e sulla sicurezza determinate da un istruttore di equitazione certificato e da un terapista occupazionale.
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Altro: Cura standard
I partecipanti hanno ricevuto cure standard.
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Cure standard: i partecipanti hanno ricevuto cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di autoefficacia per il coping (CSES)
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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26 elementi, scala analogica a 11 punti
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Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-versione militare (PCL-M)
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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17 articoli, scala a 5 punti
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Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala della solitudine sociale ed emotiva per adulti (SELSA).
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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15 item, scala tipo Likert a 7 punti.
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Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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36 item, scala tipo Likert a 5 punti
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Giorno 1, 3 settimane e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Lesioni cerebrali
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Lesioni cerebrali, traumatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207664-1
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