- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891421
Terapeutyczna jazda konna u weteranów
Wpływ działań z udziałem koni na objawy zespołu stresu pourazowego, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, regulację emocji i zaangażowanie społeczne weteranów wojskowych USA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża liczba weteranów amerykańskich po oddelegowaniu do służby, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (PTSD) i/lub urazowe uszkodzenie mózgu, wymaga pilnej skutecznej interwencji w celu zmniejszenia objawów i poprawy radzenia sobie weteranów. Zespół stresu pourazowego obejmuje niepokój, retrospekcje i odrętwienie emocjonalne. Objawy zwiększają koszty opieki zdrowotnej w przypadku chorób związanych ze stresem, utrudniając cywilne życie weteranów.
W proponowanym badaniu wykorzystano randomizowany projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami i grupą kontrolną z listą oczekujących, testując skuteczność 6-tygodniowej interakcji człowiek-koń i systematycznego terapeutycznego programu jazdy konnej w zakresie: zmniejszania objawów PTSD, zwiększania własnej skuteczności radzenia sobie, regulacji emocji i zaangażowania społecznego . The Riding Group spędzała godzinę tygodniowo na interakcji i jeździe na tym samym koniu w jednym z dwóch akredytowanych przez PATH ośrodków jeździeckich w Mid-Missouri, nadzorowanym przez terapeutę zajęciowego, Profession Association of Therapeutic Horsemanship (PATH), certyfikowanego na całym świecie instruktora, lidera i side walkerów w razie potrzeby. Jazda konna była kierowana przez systematyczny plan lekcji. Zbieranie danych miało miejsce na początku badania, po 3 i 6 tygodniach. Grupa kontrolna była oceniana w tych samych odstępach czasu i ponownie 3 tygodnie i 6 tygodni po dołączeniu do Grupy Jeździeckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Weterani, odeszli z czynnej służby wojskowej (nie służyli w jednostkach rezerwowych).
- Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego/urazowe uszkodzenie mózgu lub jedno i drugie zgodnie z kodami diagnostycznymi ICD-9.
- Waga poniżej 220 funtów.
- Potrafi przejść co najmniej 25 stóp bez pomocy osoby (ale potencjalnie z urządzeniami wspomagającymi).
- Chętny do interakcji i jazdy konnej.
- Nie jeździłem konno w ciągu ostatniego roku.
- Zgoda Opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Weterani czynnej służby wojskowej (w tym jednostki rezerwowe).
- Brak rozpoznania PTSD/TBI lub obu według kodów diagnostycznych ICD-9.
- Waga większa niż 221 funtów.
- Niezdolny do przejścia co najmniej 25 stóp bez pomocy osoby (ale potencjalnie z urządzeniami wspomagającymi).
- Niechęć do interakcji i jazdy konnej.
- Jeździłem konno przez ostatni rok.
- Opiekun nie chce wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Terapeutyczna jazda konna
Terapeutyczna jazda konna: Weterani byli dopasowywani do konia przez instruktora i terapeutę zajęciowego w celu uzyskania najlepszego dopasowania i co tydzień jeździli na tym samym koniu
|
Weterani byli dopasowywani do konia w celu uzyskania najlepszego dopasowania i co tydzień jeździli na tym samym koniu.
Ćwiczenia rozgrzewające obejmowały różne powtarzające się ruchy fizyczne podczas chodzenia lub stania konia, takie jak obracanie głowy, podnoszenie ramion, obracanie kostek, zginanie palców.
Ćwiczenia rozpoczynały się od jazdy na stępie w pierwszych tygodniach, nauki umiejętności prowadzenia reiningu i pozycji podczas jazdy, a następnie przechodziły do lekkiego kłusu.
Weterani mogli rozwijać umiejętności związane z pielęgnacją, halsowaniem, dosiadaniem i jazdą, które zostały wprowadzone w poprzednich tygodniach.
Progresja umiejętności opierała się na indywidualnych umiejętnościach i bezpieczeństwie ustalonym przez certyfikowanego instruktora jazdy konnej i terapeutę zajęciowego.
|
Inny: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę.
|
Standardowa opieka: Uczestnicy otrzymali standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
26 pozycji, 11-punktowa skala analogowa
|
Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego — wersja wojskowa (PCL-M)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
17 pozycji, 5-punktowa skala
|
Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Skali Samotności Społeczno-Emocjonalnej Dorosłych (SELSA).
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
15 pozycji, 7-punktowa skala typu Likerta.
|
Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
36 pozycji, 5-punktowa skala typu Likerta
|
Dzień 1, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1207664-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapeutyczna jazda konna
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDAktywny, nie rekrutujący
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenZakończony