- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02891421
Terapeutisk ridning i veteraner
Effekter av hästassisterade aktiviteter på PTSD-symtom, coping self-efficacy, känsloreglering och socialt engagemang hos amerikanska militärveteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett stort antal post-utplacerade amerikanska veteraner diagnostiserade med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och/eller traumatisk hjärnskada gör effektiva insatser brådskande, för att minska symtomen och öka veteranernas hantering. PTSD inkluderar ångest, tillbakablickar och känslomässig bedövning. Symtom ökar sjukvårdskostnaderna för stressrelaterade sjukdomar som gör veteranernas civila liv svårt.
Den föreslagna studien använde en randomiserad experimentell design med upprepade åtgärder och väntelista kontrollgrupp som testade effekten av en 6-veckors interaktion mellan människa och häst och systematiskt terapeutiskt ridprogram i: minskade PTSD-symtom, ökad själveffektivitet för att klara sig själv, känsloreglering och socialt engagemang. . Ridgruppen tillbringade en timme i veckan med att interagera med och rida samma häst på ett av två PATH-ackrediterade ridcenter i Mid-Missouri under överinseende av en arbetsterapeut, Profession Association of Therapeutic Horsemanship (PATH) internationellt certifierad instruktör, ledare och sidovandrare efter behov. Ridningen styrdes av en systematisk lektionsplan. Datainsamling skedde vid baslinjen, 3 veckor och 6 veckor. Kontrollgruppen bedömdes med samma intervall och igen 3 veckor och 6 veckor efter att ha gått med i Ridgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Veteraner, lämnade aktiv militärtjänst (tjänstgör inte i reservenheter.)
- Diagnostiserats med posttraumatisk stressyndrom/traumatisk hjärnskada eller båda enligt ICD-9 diagnostiska koder.
- Vikt mindre än 220 pund.
- Kan gå minst 25 fot utan hjälp av en person (men eventuellt med hjälpmedel).
- Villig att interagera med och rida häst.
- Har inte ridit häst det senaste året.
- Vårdgivarens samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Veteraner i aktiv militärtjänst (inklusive reservförband).
- Ingen diagnos av PTSD/TBI eller båda enligt ICD-9 diagnoskoder.
- Vikt mer än 221 pund.
- Kan inte gå minst 25 fot utan hjälp av en person (men eventuellt med hjälpmedel.)
- Ovillig att interagera med och rida en häst.
- Har ridit häst det senaste året.
- Vårdgivaren är ovillig att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Terapeutisk ridning
Terapeutisk ridning: Veteraner matchades till en häst av instruktören och arbetsterapeuten för bästa passform och samma häst reds varje vecka
|
Veteraner matchades till en häst för bästa passform och samma häst reds varje vecka.
Uppvärmningsövningarna involverade olika upprepade fysiska rörelser medan hästen gick eller stod stadigt, såsom huvudrotationer, lyft armar, roterande anklar, böjande tår.
Övningarna började med att rida på promenad under de första veckorna, lära sig reining och ridställningar, och gick vidare till lätt trav.
Veterandeltagare kunde bygga vidare på färdigheter relaterade till trimning, slag, montering och ridning som introducerades under tidigare veckor.
Färdighetsprogression baserades på individuella förmågor och säkerhet som bestämdes av certifierad ridlärare och arbetsterapeut.
|
Övrig: Standardvård
Deltagarna fick standardvård.
|
Standardvård: Deltagarna fick standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
26 objekt, 11 poäng analog skala
|
Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
Förändring i checklista för posttraumatiskt stressyndrom-militär version (PCL-M)
Tidsram: Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
17 objekt, 5-gradig skala
|
Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i skalan för social och emotionell ensamhet för vuxna (SELSA).
Tidsram: Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
15 objekt, 7 poäng Likert-skala.
|
Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
Ändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
36 objekt, 5 poäng Likert-skala
|
Dag 1, 3 veckor och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1207664-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
Kliniska prövningar på Terapeutisk ridning
-
Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, inte rekryterandeREThink Game | Behandling som vanligtRumänien
-
Cognoa, Inc.AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAvslutadSömnstörning | Sömninitiering och underhållsstörningar | Stresssyndrom | Stridsstörningar | Mardröm | Posttraumatisk stressyndrom | Mardrömmar, REM-sömntyp | Mardrömmar associerade med kronisk posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta och återfallsförebyggandeFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaAvslutadInterstitiell cystit | Smärtsamt blåssyndrom | Kronisk prostatit | Kroniskt bäckensmärta syndromFörenta staterna
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHHar inte rekryterat ännu
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersAvslutadGlobal akut undernäring (GAM)Burkina Faso
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad