- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02891421
Terapeutisk rytteri i veteraner
Effekter af hesteassisterede aktiviteter på PTSD-symptomer, coping self-efficacy, følelsesregulering og socialt engagement hos amerikanske militærveteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et stort antal post-udsendte amerikanske veteraner diagnosticeret med Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) og/eller traumatisk hjerneskade gør effektive indgreb presserende for at reducere symptomer og øge veteranernes mestring. PTSD inkluderer angst, flashbacks og følelsesmæssig bedøvelse. Symptomer øger sundhedsomkostningerne for stress-relaterede sygdomme, der gør veteraners civile liv vanskeligt.
Den foreslåede undersøgelse brugte et randomiseret eksperimentelt design med gentagne målinger og ventelistekontrolgruppe, der testede effektiviteten af en 6-ugers menneske-hest-interaktion og systematisk terapeutisk rideprogram i: faldende PTSD-symptomer, øget mestrings-selveffektivitet, følelsesregulering og socialt engagement. . Ridegruppen brugte en time ugentligt på at interagere med og ride på den samme hest på et af to PATH-akkrediterede ridecentre i Midt-Missouri overvåget af en ergoterapeut, professionsforeningen for terapeutisk hestemandskab (PATH) International-certificeret instruktør, leder og sidevandrere efter behov. Ridningen blev styret af en systematisk lektionsplan. Dataindsamling fandt sted ved baseline, 3 uger og 6 uger. Kontrolgruppen blev vurderet med samme intervaller og igen 3 uger og 6 uger efter tilslutning til Ridegruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Veteraner, forlod aktiv militærtjeneste (tjener ikke i reserveenheder.)
- Diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse/traumatisk hjerneskade eller begge i henhold til ICD-9 diagnostiske koder.
- Vægt mindre end 220 pund.
- I stand til at gå mindst 25 fod uden hjælp fra en person (men potentielt med hjælpemidler).
- Villig til at interagere med og ride på hest.
- Har ikke redet hest i det seneste år.
- Plejeudbyderens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Veteraner i aktiv værnepligt (herunder reserveenheder).
- Ingen diagnose af PTSD/TBI eller begge i henhold til ICD-9 diagnosekoder.
- Vægt større end 221 pund.
- Ude af stand til at gå mindst 25 fod uden hjælp fra en person (men potentielt med hjælpemidler).
- Uvillig til at interagere med og ride på en hest.
- Har redet på hest det seneste år.
- Plejeudbyderen er uvillig til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Terapeutisk ridning
Terapeutisk ridning: Veteraner blev matchet til en hest af instruktøren og ergoterapeuten for at få den bedste pasform, og den samme hest blev redet hver uge
|
Veteraner blev matchet til en hest for bedste pasform, og den samme hest blev redet hver uge.
Opvarmningsøvelserne involverede forskellige gentagne fysiske bevægelser, mens hesten gik eller stod stabilt, såsom hovedrotationer, løft af arme, roterende ankler, bøjede tæer.
Øvelserne begyndte med at ride på gåtur i de første uger, lære reining færdigheder og ridestillinger og udviklede sig til let trav.
Veterandeltagere var i stand til at bygge videre på færdigheder relateret til pleje, slag, montering og ridning, som blev introduceret i de foregående uger.
Færdighedsprogression var baseret på individuelle evner og sikkerhed som bestemt af certificeret rideinstruktør og ergoterapeut.
|
|
Andet: Standardpleje
Deltagerne modtog standardbehandling.
|
Standardpleje: Deltagerne modtog standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
26 emner, 11 punkts analog skala
|
Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
|
Ændring i post-traumatisk stresslidelse Checkliste-Militær version (PCL-M)
Tidsramme: Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
17 punkter, 5-trins skala
|
Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skalaen for social og følelsesmæssig ensomhed for voksne (SELSA).
Tidsramme: Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
15 emner, 7 punkts Likert-skala.
|
Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
36 emner, 5-punkts Likert-skala
|
Dag 1, 3 uger og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1207664-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .