- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891421
Therapeutisches Horsemanship bei Veteranen
Auswirkungen von pferdegestützten Aktivitäten auf PTBS-Symptome, Selbstwirksamkeitsbewältigung, Emotionsregulation und soziales Engagement bei US-Militärveteranen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer großen Zahl von US-Veteranen, die nach ihrem Einsatz in den USA eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und/oder ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert haben, sind wirksame Interventionen dringend erforderlich, um die Symptome zu lindern und die Bewältigungsfähigkeit der Veteranen zu verbessern. PTSD umfasst Angstzustände, Flashbacks und emotionale Betäubung. Die Symptome erhöhen die Gesundheitskosten für stressbedingte Krankheiten und erschweren das zivile Leben der Veteranen.
Die vorgeschlagene Studie verwendete ein randomisiertes experimentelles Design mit wiederholten Messungen und einer Wartelisten-Kontrollgruppe, um die Wirksamkeit einer 6-wöchigen Mensch-Pferd-Interaktion und eines systematischen therapeutischen Reitprogramms zu testen: Verringerung der PTSD-Symptome, Steigerung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung, Emotionsregulation und soziales Engagement . Die Reitgruppe verbrachte wöchentlich eine Stunde damit, mit demselben Pferd zu interagieren und es zu reiten, und zwar in einem von zwei PATH-akkreditierten Reitzentren in Mid-Missouri unter der Aufsicht eines Ergotherapeuten, eines von der Profession Association of Therapeutic Horsemanship (PATH) International zertifizierten Ausbilders, Anführers und Begleiters wie benötigt. Das Reiten wurde durch einen systematischen Unterrichtsplan geleitet. Die Datenerfassung erfolgte zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen. Die Kontrollgruppe wurde in den gleichen Abständen und erneut 3 Wochen und 6 Wochen nach dem Beitritt zur Reitgruppe beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Veteranen, die den aktiven Militärdienst verlassen haben (nicht in Reserveeinheiten dienen).
- Gemäß den ICD-9-Diagnosecodes wurde eine posttraumatische Belastungsstörung/traumatische Hirnverletzung oder beides diagnostiziert.
- Gewicht weniger als 220 Pfund.
- Kann ohne die Hilfe einer Person (möglicherweise aber mit Hilfsmitteln) mindestens 25 Fuß weit gehen.
- Bereit, mit einem Pferd zu interagieren und es zu reiten.
- Habe im letzten Jahr kein Pferd geritten.
- Zustimmung des Pflegedienstleisters
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Veteranen im aktiven Militärdienst (einschließlich Reserveeinheiten).
- Keine Diagnose von PTSD/TBI oder beidem gemäß ICD-9-Diagnosecodes.
- Gewicht über 221 Pfund.
- Ohne die Hilfe einer Person (möglicherweise jedoch mit Hilfsmitteln) nicht in der Lage, mindestens 25 Fuß zu gehen.
- Ich bin nicht bereit, mit einem Pferd zu interagieren und es zu reiten.
- Habe im letzten Jahr ein Pferd geritten.
- Der Pflegedienstleister ist nicht bereit, seine Zustimmung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Therapeutisches Reiten
Therapeutisches Reiten: Den Veteranen wurde vom Ausbilder und Ergotherapeuten ein Pferd zugeteilt, das am besten zu ihnen passte, und jede Woche wurde dasselbe Pferd geritten
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Den Veteranen wurde ein Pferd zugeteilt, das am besten passte, und jede Woche wurde dasselbe Pferd geritten.
Die Aufwärmübungen umfassten verschiedene wiederholte körperliche Bewegungen, während das Pferd ging oder ruhig stand, wie zum Beispiel Kopfdrehungen, Heben der Arme, Drehen der Knöchel und Beugen der Zehen.
Die Übungen begannen in den ersten Wochen mit dem Reiten im Schritt, dem Erlernen von Zügeltechniken und Reitpositionen und gingen dann zum leichten Traben über.
Erfahrene Teilnehmer konnten auf Fertigkeiten in den Bereichen Fellpflege, Wenden, Aufsitzen und Reiten aufbauen, die sie in den vergangenen Wochen erlernt hatten.
Die Weiterentwicklung der Fähigkeiten basierte auf den individuellen Fähigkeiten und der Sicherheit, die von einem zertifizierten Reitlehrer und Ergotherapeuten festgelegt wurden.
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Sonstiges: Standardpflege
Die Teilnehmer erhielten eine Standardversorgung.
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Standardversorgung: Die Teilnehmer erhielten Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Bewältigungs-Selbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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26 Elemente, 11-Punkte-Analogskala
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Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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Änderung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – Militärversion (PCL-M)
Zeitfenster: Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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17 Punkte, 5-Punkte-Skala
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Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Skala für soziale und emotionale Einsamkeit für Erwachsene (SELSA).
Zeitfenster: Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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15 Punkte, 7-Punkte-Likert-Skala.
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Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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Veränderung der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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36 Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala
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Tag 1, 3 Wochen und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca A Johnson, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Brewin CR, Andrews B, Valentine JD. Meta-analysis of risk factors for posttraumatic stress disorder in trauma-exposed adults. J Consult Clin Psychol. 2000 Oct;68(5):748-66. doi: 10.1037//0022-006x.68.5.748.
- Hakanson M, Moller M, Lindstrom I, Mattsson B. The horse as the healer-a study of riding in patients with back pain. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):43-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.06.002. Epub 2007 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Hirnverletzungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Hirnverletzungen, traumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207664-1
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