- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02900638
Health Effects of Mentoring
2. března 2020 aktualizováno: Edith Chen, Northwestern University
Pilot Study of Physical Health Effects of Cities Mentor Project
The purpose of this study is to determine whether mentoring is associated with beneficial cardiovascular health effects in both mentors and mentees.
Přehled studie
Detailní popis
Participants are randomly assigned to either being a mentor or a wait list control.
These participants are drawn from a population of undergraduate students.
Participants are also randomly assigned to either being a mentee or a wait list control.
These participants are drawn from a population of Chicago Public School children.
In total, there will be 30 mentors, 30 control mentors, 30 mentees, and 30 control mentees.
Participants will come for a laboratory visit in which cardiovascular health measures will be taken (details below).
Visits will occur once at baseline (before the intervention starts), and once post-intervention.
The protocol will be the same at the two study visits.
Participants in the intervention group will engage in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once a week after school for the school year
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergraduate student for mentors.
- Chicago Public School student for mentees.
Exclusion Criteria:
- Younger than 9 or older than 14 for mentee conditions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
|
|
|
Experimentální: Intervention (Mentor/Mentee)
|
Youth in the intervention group will participate in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once per week after school.
Mentoring sessions will focus on the development of a social bond between mentor and mentee.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obesity [body mass index]
Časové okno: Change in body mass index from baseline to 8 months
|
BMI in kg/m^2, weight in kilograms, height in meters
|
Change in body mass index from baseline to 8 months
|
|
Blood Pressure
Časové okno: Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
|
|
Pro-inflammatory cytokines [standardized and averaged value of pro-inflammatory cytokines and CRP]
Časové okno: Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
|
|
Cholesterol
Časové okno: Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
|
|
HbA1c
Časové okno: Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00203223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .