- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900638
Health Effects of Mentoring
2. mars 2020 oppdatert av: Edith Chen, Northwestern University
Pilot Study of Physical Health Effects of Cities Mentor Project
The purpose of this study is to determine whether mentoring is associated with beneficial cardiovascular health effects in both mentors and mentees.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Participants are randomly assigned to either being a mentor or a wait list control.
These participants are drawn from a population of undergraduate students.
Participants are also randomly assigned to either being a mentee or a wait list control.
These participants are drawn from a population of Chicago Public School children.
In total, there will be 30 mentors, 30 control mentors, 30 mentees, and 30 control mentees.
Participants will come for a laboratory visit in which cardiovascular health measures will be taken (details below).
Visits will occur once at baseline (before the intervention starts), and once post-intervention.
The protocol will be the same at the two study visits.
Participants in the intervention group will engage in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once a week after school for the school year
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Undergraduate student for mentors.
- Chicago Public School student for mentees.
Exclusion Criteria:
- Younger than 9 or older than 14 for mentee conditions.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Intervention (Mentor/Mentee)
|
Youth in the intervention group will participate in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once per week after school.
Mentoring sessions will focus on the development of a social bond between mentor and mentee.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obesity [body mass index]
Tidsramme: Change in body mass index from baseline to 8 months
|
BMI in kg/m^2, weight in kilograms, height in meters
|
Change in body mass index from baseline to 8 months
|
|
Blood Pressure
Tidsramme: Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
|
|
Pro-inflammatory cytokines [standardized and averaged value of pro-inflammatory cytokines and CRP]
Tidsramme: Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
|
|
Cholesterol
Tidsramme: Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
|
|
HbA1c
Tidsramme: Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00203223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .