- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02900638
Health Effects of Mentoring
2 marzo 2020 aggiornato da: Edith Chen, Northwestern University
Pilot Study of Physical Health Effects of Cities Mentor Project
The purpose of this study is to determine whether mentoring is associated with beneficial cardiovascular health effects in both mentors and mentees.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants are randomly assigned to either being a mentor or a wait list control.
These participants are drawn from a population of undergraduate students.
Participants are also randomly assigned to either being a mentee or a wait list control.
These participants are drawn from a population of Chicago Public School children.
In total, there will be 30 mentors, 30 control mentors, 30 mentees, and 30 control mentees.
Participants will come for a laboratory visit in which cardiovascular health measures will be taken (details below).
Visits will occur once at baseline (before the intervention starts), and once post-intervention.
The protocol will be the same at the two study visits.
Participants in the intervention group will engage in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once a week after school for the school year
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergraduate student for mentors.
- Chicago Public School student for mentees.
Exclusion Criteria:
- Younger than 9 or older than 14 for mentee conditions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
|
|
Sperimentale: Intervention (Mentor/Mentee)
|
Youth in the intervention group will participate in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once per week after school.
Mentoring sessions will focus on the development of a social bond between mentor and mentee.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Obesity [body mass index]
Lasso di tempo: Change in body mass index from baseline to 8 months
|
BMI in kg/m^2, weight in kilograms, height in meters
|
Change in body mass index from baseline to 8 months
|
Blood Pressure
Lasso di tempo: Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
Change in blood pressure from baseline to 8 months
|
|
Pro-inflammatory cytokines [standardized and averaged value of pro-inflammatory cytokines and CRP]
Lasso di tempo: Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
|
|
Cholesterol
Lasso di tempo: Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
Change in cholesterol from baseline to 8 months
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00203223
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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