- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900638
Health Effects of Mentoring
2 de marzo de 2020 actualizado por: Edith Chen, Northwestern University
Pilot Study of Physical Health Effects of Cities Mentor Project
The purpose of this study is to determine whether mentoring is associated with beneficial cardiovascular health effects in both mentors and mentees.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participants are randomly assigned to either being a mentor or a wait list control.
These participants are drawn from a population of undergraduate students.
Participants are also randomly assigned to either being a mentee or a wait list control.
These participants are drawn from a population of Chicago Public School children.
In total, there will be 30 mentors, 30 control mentors, 30 mentees, and 30 control mentees.
Participants will come for a laboratory visit in which cardiovascular health measures will be taken (details below).
Visits will occur once at baseline (before the intervention starts), and once post-intervention.
The protocol will be the same at the two study visits.
Participants in the intervention group will engage in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once a week after school for the school year
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergraduate student for mentors.
- Chicago Public School student for mentees.
Exclusion Criteria:
- Younger than 9 or older than 14 for mentee conditions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Intervention (Mentor/Mentee)
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Youth in the intervention group will participate in one-on-one mentoring sessions (between mentors and mentees) once per week after school.
Mentoring sessions will focus on the development of a social bond between mentor and mentee.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obesity [body mass index]
Periodo de tiempo: Change in body mass index from baseline to 8 months
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BMI in kg/m^2, weight in kilograms, height in meters
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Change in body mass index from baseline to 8 months
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: Change in blood pressure from baseline to 8 months
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Change in blood pressure from baseline to 8 months
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Pro-inflammatory cytokines [standardized and averaged value of pro-inflammatory cytokines and CRP]
Periodo de tiempo: Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
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Change in cytokine composite score from baseline to 8 months
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Cholesterol
Periodo de tiempo: Change in cholesterol from baseline to 8 months
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Change in cholesterol from baseline to 8 months
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HbA1c
Periodo de tiempo: Change in HbA1c from baseline to 8 months
|
Change in HbA1c from baseline to 8 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00203223
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