- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02901964
Účinek posílení abduktoru kyčle u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzikální terapeutické sezení budou průměrně trvat jednu hodinu, často dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Intenzita cvičení bude sledována fyzioterapeutem podle schopnosti účastníka dokončit 10 opakování pro konkrétní cvičení a jeho náročnosti na provedení vnímanou modifikovanou Borgovou stupnicí (CR-10). Cviky se provádějí se zátěží mezi 60–80 % jejich kapacity, zátěž se zvýší ze 2 na 10 %, když pacient dokáže v poslední sérii provést 14 úplných opakování (76). Bude nastavena na 30 sekund odpočinku mezi opakováními a 2 minuty mezi sériemi cvičení.
Obě skupiny budou provádět předchozí zahřívací cvičení na rotopedu po dobu 10 minut se střední intenzitou s Borgovou stupnicí. Poté budou následovat dvě opakování strečinku po dobu 30 sekund pro svalové skupiny: hamstringy, kvadricepsy, abduktory, adduktory a gastrocnemius. Manuální terapie patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu bude provedena po dokončení strečinku. Nedávná klinická doporučení týkající se OA kolena důrazně doporučují používat posilovací cvičení dolních končetin, a to jak v uzavřeném kinetickém řetězci, tak v otevřeném. Budou se tedy provádět posilovací cviky v extenzi a flexi v koleni v otevřeném kinetickém řetězci, dřep nahoru a dolů o krok a cviky na surální triceps. Pro kontrolu symptomů během cvičení v CKC bude použita číselná stupnice bolesti před a po jejím provedení.
GABQ přidávají cviky na abdukci kyčle u laterálního dekubitu, cvik „Clam“ a elevaci pánve. Předchozí studie poukazují na to, že tato cvičení patří mezi cvičení s vyšší elektromyografickou aktivitou m. gluteus medius.
V GADQ přidejte addukci kyčle v leže na boku, bilaterální addukci s míčem mezi nohama a funkční diagonální nohu.
Cvičení budou prováděna na zatížení 60-80% z 1 opakování maximálně 8-12 opakování, 1-3 série a 2-3x týdně. Všechna cvičení jsou prováděna bez zhoršování bolesti a intenzita cvičení bude řízena podle vnímané stupnice zátěže Borga.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RTG snímek kolena OA stupně 2 - 4 podle Kellgren-Lawrence škály;
- Hlášení bolesti kolene s minimální intenzitou 3 na numerické škále bolesti;
- Stížnosti na bolest a funkční snížení v posledních třech měsících;
- Splnit alespoň jedno z klasifikačních kritérií American College of Rheumatology;
- Nezávislá deambulace;
- Absence protéz nebo ortéz
- Převládající bolest v mediální části kolena.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro tělesná cvičení hodnocená dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q);
- Diabetes typu I nebo dekompenzovaný;
- Hypertenze dekompenzovaná;
- Kardiostimulátor;
- Historie rakoviny
- Neurologické deficity (senzorické nebo motorické)
- Index tělesné hmotnosti nad 40 kg / m2
- Symptomatická osteoartróza kyčle
- Ortopedická chirurgie dolních končetin
- Systémové zánětlivé onemocnění
- Nemůže chodit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové cvičení únosců kyčle
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních abduktorů.
|
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních abduktorů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinové cvičení aduktorů kyčle
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních aduktorů.
|
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních aduktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest týdnů
|
Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.
|
Šest týdnů
|
|
Subškála Bolest a funkce – výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Šest týdnů
|
Byla hodnocena subškála Bolest a funkce - KOOS, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a normální funkci a 100 odpovídalo nejhorší bolesti a funkci.
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ostatní subškály - Poranění kolena a Osteoartritida Outcome Score
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
30 s Test stojanu židle
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Test Timed Up & Go
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doutorado
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .