Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek posílení abduktoru kyčle u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

31. října 2018 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Osteoartritida (OA) je převládající onemocnění spojené s významnou morbiditou a je jednou z nejčastějších příčin bolestí kloubů. Vyznačují se chronickým, pomalým a progresivním vývojem. Celková prevalence symptomatické osteoartrózy kolenního kloubu se odhaduje na 3,8 %, s vrcholnou prevalencí v populaci s průměrným věkem 50 let. Hlavním cílem intervencí u pacientů s OA kolena je snížení bolesti a zlepšení funkční kapacity a cvičení jsou široce doporučována. Literatura ukazuje nedostatek klinických studií ověřujících efekt posilování kyčelních svalů u pacientů s osteoartrózou kolene. Cílem této studie je tedy zhodnotit efekt posilování kyčelních abduktorů versus adduktorů kyčle u pacientů se symptomatickou OA kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Fyzikální terapeutické sezení budou průměrně trvat jednu hodinu, často dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Intenzita cvičení bude sledována fyzioterapeutem podle schopnosti účastníka dokončit 10 opakování pro konkrétní cvičení a jeho náročnosti na provedení vnímanou modifikovanou Borgovou stupnicí (CR-10). Cviky se provádějí se zátěží mezi 60–80 % jejich kapacity, zátěž se zvýší ze 2 na 10 %, když pacient dokáže v poslední sérii provést 14 úplných opakování (76). Bude nastavena na 30 sekund odpočinku mezi opakováními a 2 minuty mezi sériemi cvičení.

Obě skupiny budou provádět předchozí zahřívací cvičení na rotopedu po dobu 10 minut se střední intenzitou s Borgovou stupnicí. Poté budou následovat dvě opakování strečinku po dobu 30 sekund pro svalové skupiny: hamstringy, kvadricepsy, abduktory, adduktory a gastrocnemius. Manuální terapie patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu bude provedena po dokončení strečinku. Nedávná klinická doporučení týkající se OA kolena důrazně doporučují používat posilovací cvičení dolních končetin, a to jak v uzavřeném kinetickém řetězci, tak v otevřeném. Budou se tedy provádět posilovací cviky v extenzi a flexi v koleni v otevřeném kinetickém řetězci, dřep nahoru a dolů o krok a cviky na surální triceps. Pro kontrolu symptomů během cvičení v CKC bude použita číselná stupnice bolesti před a po jejím provedení.

GABQ přidávají cviky na abdukci kyčle u laterálního dekubitu, cvik „Clam“ a elevaci pánve. Předchozí studie poukazují na to, že tato cvičení patří mezi cvičení s vyšší elektromyografickou aktivitou m. gluteus medius.

V GADQ přidejte addukci kyčle v leže na boku, bilaterální addukci s míčem mezi nohama a funkční diagonální nohu.

Cvičení budou prováděna na zatížení 60-80% z 1 opakování maximálně 8-12 opakování, 1-3 série a 2-3x týdně. Všechna cvičení jsou prováděna bez zhoršování bolesti a intenzita cvičení bude řízena podle vnímané stupnice zátěže Borga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RTG snímek kolena OA stupně 2 - 4 podle Kellgren-Lawrence škály;
  • Hlášení bolesti kolene s minimální intenzitou 3 na numerické škále bolesti;
  • Stížnosti na bolest a funkční snížení v posledních třech měsících;
  • Splnit alespoň jedno z klasifikačních kritérií American College of Rheumatology;
  • Nezávislá deambulace;
  • Absence protéz nebo ortéz
  • Převládající bolest v mediální části kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro tělesná cvičení hodnocená dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q);
  • Diabetes typu I nebo dekompenzovaný;
  • Hypertenze dekompenzovaná;
  • Kardiostimulátor;
  • Historie rakoviny
  • Neurologické deficity (senzorické nebo motorické)
  • Index tělesné hmotnosti nad 40 kg / m2
  • Symptomatická osteoartróza kyčle
  • Ortopedická chirurgie dolních končetin
  • Systémové zánětlivé onemocnění
  • Nemůže chodit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové cvičení únosců kyčle
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních abduktorů.
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních abduktorů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinové cvičení aduktorů kyčle
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních aduktorů.
12 léčebných sezení po 6 týdnech: Zahřátí, protažení dolních končetin, tibiofemorální a patelofemorální mobilizace, posílení kvadricepsů, hamstringů, tricepsů surových a kyčelních aduktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest týdnů
Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.
Šest týdnů
Subškála Bolest a funkce – výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Šest týdnů
Byla hodnocena subškála Bolest a funkce - KOOS, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a normální funkci a 100 odpovídalo nejhorší bolesti a funkci.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ostatní subškály - Poranění kolena a Osteoartritida Outcome Score
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
30 s Test stojanu židle
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
Test Timed Up & Go
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Šest týdnů
Šest týdnů
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doutorado

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit