- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02901964
Effekt af at styrke hofteabduktoren hos patienter med knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapisessionerne vil i gennemsnit vare en time, ofte to gange om ugen i seks uger. Træningsintensiteten vil blive overvåget af fysioterapeuten som bestemt af deltagerens evne til at gennemføre 10 gentagelser for en bestemt øvelse og dens sværhedsgrad opfattet af den modificerede Borg-skala (CR-10). Øvelserne udføres med belastning mellem 60-80 % af deres kapacitet, belastningen øges fra 2 til 10 %, når patienten kan udføre 14 fulde gentagelser i den sidste serie (76). Den vil være indstillet til 30 sekunders hvile mellem reps og 2 minutter mellem træningssæt.
Begge grupper vil udføre forudgående varmeøvelser motionscykel i 10 minutter med moderat intensitet med Borg-skalaen. Derefter vil der være to stræk gentagelser afholdt i 30 sekunder af muskelgrupper: hamstrings, quadriceps, abductors, adduktorer og gastrocnemius. Manuel terapi for patellofemoral og tibiofemoral led vil blive afholdt efter afslutningen af udstrækning. Nyere kliniske retningslinjer for knæ-OA anbefaler kraftigt brug af styrkende øvelser i underekstremiteterne, både i lukket kinetisk kæde og åbne. De vil således blive udført styrkende øvelser i ekstension og knæfleksion i åben kinetisk kæde, squat op og ned af et trin og øvelser til sural triceps. Til symptomkontrol under træning i CKC vil den numeriske skala af smerte blive brugt før og efter dens udførelse.
GABQ tilføjer hofteabduktionsøvelser i lateral decubitus, øvelse "Clam" og bækkenløftning. Tidligere undersøgelser påpeger, at disse øvelser er blandt dem med højere elektromyografisk aktivitet af gluteus medius-musklen.
GADQ tilføjer adduktionsøvelserne hofte i lateral læne, bilateral adduktion med en bold mellem benene og funktionelt diagonalt ben.
Øvelserne udføres for at belaste 60-80% af 1 gentagelse maksimalt 8-12 reps, 1-3 sæt og 2-3 gange om ugen. Alle øvelser udføres uden forværrede smerter, og træningsintensiteten vil blive kontrolleret i henhold til Borgs opfattede anstrengelsesskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OA knæ røntgenbillede grad 2 - 4 i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen;
- Rapportering af knæsmerter med minimum intensitet på 3 på Numerical Pain Scale;
- Klager over smerter og funktionsnedsættelse inden for de sidste tre måneder;
- Opfyld mindst et af American College of Rheumatology klassificeringskriterier;
- Deambuleringsuafhængig;
- Fravær af proteser eller ortoser
- Fremherskende smerter i det mediale aspekt af knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for fysiske øvelser vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q);
- Diabetes type I eller dekompenseret;
- Hypertension dekompenseret;
- Pacemaker;
- Kræftens historie
- Neurologiske underskud (sensoriske eller motoriske)
- Body mass index over 40 kg/m2
- Hoftesymptomatisk slidgigt
- Ortopædisk kirurgi af underekstremiteterne
- Systemisk inflammatorisk sygdom
- Kan ikke gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe hofteabduktorøvelse
12 behandlinger efter 6 uger: Opvarmning, strækning af underekstremiteter, tibiofemoral og patellofemoral mobilisering, styrkelse af quadriceps, hamstrings, triceps sural og hofteabduktorer.
|
12 behandlinger efter 6 uger: Opvarmning, strækning af underekstremiteter, tibiofemoral og patellofemoral mobilisering, styrkelse af quadriceps, hamstrings, triceps sural og hofteabduktorer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Hip Aductor øvelse
12 behandlinger efter 6 uger: Opvarmning, strækning af underekstremiteter, tibiofemoral og patellofemoral mobilisering, styrkelse af quadriceps, hamstrings, triceps sural og hofteaduktorer.
|
12 behandlinger efter 6 uger: Opvarmning, strækning af underekstremiteter, tibiofemoral og patellofemoral mobilisering, styrkelse af quadriceps, hamstrings, triceps sural og hofteaduktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks uger
|
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter.
|
Seks uger
|
|
Smerte og funktion subskala - Knæskade og slidgigt resultatscore
Tidsramme: Seks uger
|
Smerte og funktion subskala - KOOS blev vurderet, hvor 0 svarede til ingen smerter og normal funktion og 100 svarede til værste smerter og funktion.
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre underskalaer - Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
30 s stolestandstest
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Timed Up & Go-test
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doutorado
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .