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変形性膝関節症患者における股関節外転筋の強化効果:ランダム化比較試験

2018年10月31日 更新者:Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara
変形性関節症 (OA) は、重大な罹患率に関連する一般的な疾患であり、関節痛の最も一般的な原因の 1 つです。 それらの慢性性、ゆっくりとした進歩的な進化が特徴です。 症候性変形性膝関節症の全体的な有病率は 3.8% と推定されており、平均年齢 50 歳の人口で有病率がピークに達しています。 膝 OA 患者への介入の主な目的は、痛みの軽減と機能的能力の向上であり、運動が広く推奨されています。 文献は、変形性膝関節症患者の股関節筋を強化する効果を検証する臨床試験の欠如を示しています. したがって、この研究の目的は、膝の症候性 OA 患者における股関節外転筋と股関節内転筋の強化の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

理学療法のセッションは、平均して 1 時間、多くの場合、週に 2 回、6 週間続きます。 運動強度は、特定の運動を 10 回繰り返す参加者の能力と、修正ボルグ スケール (CR-10) によって認識される実行の難しさによって決定されるように、理学療法士によって監視されます。 エクササイズは、能力の 60 ~ 80% の負荷で実行されます。患者が最後のシリーズで 14 回の完全な繰り返しを実行できるようになると、負荷は 2% から 10% に増加します (76)。 レップ間の休憩は 30 秒、セット間の休憩は 2 分に設定されます。

どちらのグループも、ボルグ スケールで中程度の強度で 10 分間、エアロバイクで事前の加熱エクササイズを行います。 次に、ハムストリングス、大腿四頭筋、外転筋、内転筋、腓腹筋の筋肉群を 30 秒間 2 回繰り返します。 ストレッチ終了後、膝蓋大腿・脛骨関節の手技療法を行います。 膝 OA に関する最近の臨床ガイドラインでは、クローズド キネティック チェーンとオープン キネティック チェーンの両方で、下肢の強化エクササイズを使用することを強く推奨しています。 したがって、彼らはオープンキネティックチェーンでの伸展と膝屈曲の強化エクササイズ、スクワットの上下ステップ、腓腹三頭筋のエクササイズを行います。 CKC での運動中の症状管理には、その実行前後の痛みの数値スケールが使用されます。

GABQ には、側臥位での股関節外転エクササイズ、エクササイズ「クラム」、骨盤挙上が追加されています。 以前の研究では、これらのエクササイズは、中殿筋の筋電図活動がより高いものの1つであることが指摘されています.

GADQ は、横臥位の股関節内転運動、両脚の間にボールを使用した両側内転、および機能的な斜め脚を追加します。

エクササイズは、1回の繰り返しの60〜80%を最大8〜12回、1〜3セット、週に2〜3回負荷するように実行されます. すべてのエクササイズは痛みを悪化させることなく行われ、エクササイズの強度は、知覚されたボルグの運動スケールに従って制御されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
        • Federal University Of Ceara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OA 膝の X 線写真は、ケルグレン ローレンス スケールによるとグレード 2 ~ 4 です。
  • Numerical Pain Scale で最小強度 3 の膝の痛みを報告する。
  • 過去 3 か月間の痛みと機能低下の訴え;
  • 米国リウマチ学会の分類基準の少なくとも 1 つを満たす。
  • Deambulation 独立;
  • プロテーゼまたは装具の欠如
  • 膝の内側の主な痛み。

除外基準:

  • Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) によって評価された運動の禁忌;
  • I型糖尿病または代償不全;
  • 代償不全の高血圧;
  • 心臓ペースメーカー;
  • がんの病歴
  • 神経障害(感覚または運動)
  • 体格指数 40 kg / m2 以上
  • 股関節症候性変形性関節症
  • 下肢の整形外科
  • 全身性炎症性疾患
  • 歩けない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループヒップアブダクターエクササイズ
6 週間で 12 回の治療セッション: 加熱、下肢ストレッチング、脛骨大腿骨および膝蓋大腿動員、大腿四頭筋、ハムストリングス、上腕三頭筋の腓腹筋および股関節外転筋の強化。
6 週間で 12 回の治療セッション: 加熱、下肢ストレッチング、脛骨大腿骨および膝蓋大腿動員、大腿四頭筋、ハムストリングス、上腕三頭筋の腓腹筋および股関節外転筋の強化。
ACTIVE_COMPARATOR:グループヒップアダクターエクササイズ
6 週間で 12 回の治療セッション: 加熱、下肢ストレッチング、脛骨大腿骨および膝蓋大腿動員、大腿四頭筋、ハムストリングス、上腕三頭筋の腓腹筋および股関節内転筋の強化。
6 週間で 12 回の治療セッション: 加熱、下肢ストレッチング、脛骨大腿骨および膝蓋大腿動員、大腿四頭筋、ハムストリングス、上腕三頭筋の腓腹筋および股関節内転筋の強化。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛スケール
時間枠:6週間
痛みは 11 点数値痛みスケールを使用して評価され、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応しました。
6週間
痛みと機能のサブスケール - 膝の損傷と変形性関節症の結果スコア
時間枠:6週間
痛みと機能のサブスケール - KOOS が評価されました。0 は痛みがなく正常な機能に対応し、100 は最悪の痛みと機能に対応します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
その他のサブスケール - 膝の損傷および変形性関節症の結果スコア
時間枠:6週間
6週間
30 秒椅子スタンド テスト
時間枠:6週間
6週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6週間
6週間
グローバル知覚効果スケール
時間枠:6週間
6週間
数値疼痛スケール
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
グローバル知覚効果スケール
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student、Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Doutorado

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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