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Effetto del rafforzamento dell'abduttore dell'anca nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: studio controllato randomizzato

31 ottobre 2018 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
L'osteoartrosi (OA) è una malattia prevalente associata a significativa morbilità ed è una delle cause più comuni di dolore articolare. Caratterizzati dalla loro cronicità, evoluzione lenta e progressiva. La prevalenza complessiva dell'artrosi sintomatica del ginocchio è stimata al 3,8%, con un picco di prevalenza nella popolazione con un'età media di 50 anni. Gli obiettivi principali degli interventi nei pazienti con artrosi del ginocchio sono la riduzione del dolore e il miglioramento della capacità funzionale e gli esercizi sono ampiamente raccomandati. La letteratura mostra una mancanza di studi clinici che verifichino l'effetto del rafforzamento dei muscoli dell'anca nei pazienti con artrosi del ginocchio. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del rafforzamento dei muscoli adduttori dell'anca rispetto ai muscoli adduttori dell'anca in pazienti con OA sintomatica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sessioni di fisioterapia avranno una durata media di un'ora, spesso due volte a settimana per sei settimane. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal fisioterapista come determinato dalla capacità del partecipante di completare 10 ripetizioni per un particolare esercizio e dalla sua difficoltà di esecuzione percepita dalla scala Borg modificata (CR-10). Gli esercizi vengono eseguiti con un carico compreso tra il 60-80% della loro capacità, il carico verrà aumentato dal 2 al 10% quando il paziente potrà eseguire 14 ripetizioni complete nell'ultima serie (76). Sarà impostato su 30 secondi di riposo tra le ripetizioni e 2 minuti tra le serie di esercizi.

Entrambi i gruppi eseguiranno preventivamente esercizi di riscaldamento sulla cyclette per 10 minuti con intensità moderata con la scala di Borg. Poi ci saranno due ripetizioni di allungamenti tenuti per 30 secondi di gruppi muscolari: muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, abduttori, adduttori e gastrocnemio. La terapia manuale per l'articolazione femoro-rotulea e tibio-femorale si terrà dopo il completamento dello stretching. Recenti linee guida cliniche sull'OA del ginocchio raccomandano fortemente l'utilizzo di esercizi di potenziamento degli arti inferiori, sia in catena cinetica chiusa che aperta. Verranno quindi eseguiti esercizi di potenziamento in estensione e flessione del ginocchio in catena cinetica aperta, squat su e giù di un gradino ed esercizi per i tricipiti surali. Per il controllo dei sintomi durante l'esercizio in CKC verrà utilizzata la scala numerica del dolore prima e dopo la sua esecuzione.

I GABQ aggiungono gli esercizi di abduzione dell'anca in decubito laterale, esercizio "Clam" ed elevazione pelvica. Studi precedenti sottolineano che questi esercizi sono tra quelli con maggiore attività elettromiografica del muscolo gluteo medio.

I GADQ aggiungono gli esercizi di adduzione dell'anca in decubito laterale, adduzione bilaterale con palla tra le gambe e gamba diagonale funzionale.

Gli esercizi saranno svolti per caricare il 60-80% di 1 ripetizione massimo 8-12 ripetizioni, 1-3 serie e 2-3 volte a settimana. Tutti gli esercizi vengono eseguiti senza peggioramento del dolore e l'intensità dell'esercizio sarà controllata in base alla scala di sforzo percepito di Borg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gradi radiografici del ginocchio OA 2 - 4 secondo la scala Kellgren-Lawrence;
  • Segnalazione del dolore al ginocchio con intensità minima di 3 sulla scala numerica del dolore;
  • Reclami di dolore e riduzione funzionale negli ultimi tre mesi;
  • Soddisfare almeno uno dei criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology;
  • Deambulazione indipendente;
  • Assenza di protesi o ortesi
  • Dolore predominante nell'aspetto mediale del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per esercizi fisici valutati dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q);
  • Diabete di tipo I o scompensato;
  • Ipertensione scompensata;
  • Pacemaker cardiaco;
  • Storia del cancro
  • Deficit neurologici (sensoriali o motori)
  • Indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2
  • Artrosi sintomatica dell'anca
  • Chirurgia ortopedica degli arti inferiori
  • Malattia infiammatoria sistemica
  • Non posso camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio di abduzione dell'anca di gruppo
12 sedute di trattamenti a 6 settimane: riscaldamento, stiramento degli arti inferiori, mobilizzazione tibiofemorale e femoro-rotulea, potenziamento quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surali e abduttori dell'anca.
Altro: Esercizio dell'abduttore dell'anca
12 sedute di trattamenti a 6 settimane: riscaldamento, stiramento degli arti inferiori, mobilizzazione tibiofemorale e femoro-rotulea, potenziamento quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surali e abduttori dell'anca.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di gruppo dell'aduttore dell'anca
12 sedute di trattamenti a 6 settimane: riscaldamento, stiramento degli arti inferiori, mobilizzazione tibiofemorale e femoro-rotulea, rafforzamento quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surali e aduttori dell'anca.
Altro: Esercizio dell'aduttore dell'anca
12 sedute di trattamenti a 6 settimane: riscaldamento, stiramento degli arti inferiori, mobilizzazione tibiofemorale e femoro-rotulea, rafforzamento quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tricipiti surali e aduttori dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei settimane
Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile.
Sei settimane
Sottoscala Dolore e funzione - Punteggio esito lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Sei settimane
Sottoscala dolore e funzione: è stato valutato KOOS, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e funzione normale e 100 corrispondeva al dolore e alla funzione peggiori.
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altre sottoscale - Infortunio al ginocchio e Punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane
30 s Chair Stand Test
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane
Timed Up & Go Test
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane
Scala globale degli effetti percepiti
Lasso di tempo: Sei settimane
Sei settimane
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
Scala globale degli effetti percepiti
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doutorado

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso.

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