- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02901964
Wirkung der Stärkung des Hüftabduktors bei Patienten mit Kniearthrose: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Physiotherapiesitzungen dauern durchschnittlich eine Stunde, oft zweimal pro Woche für sechs Wochen. Die Übungsintensität wird vom Physiotherapeuten überwacht, bestimmt durch die Fähigkeit des Teilnehmers, 10 Wiederholungen für eine bestimmte Übung zu absolvieren, und die Schwierigkeit der Ausführung, die von der modifizierten Borg-Skala (CR-10) wahrgenommen wird. Die Übungen werden mit einer Belastung zwischen 60-80 % ihrer Kapazität durchgeführt, die Belastung wird von 2 auf 10 % erhöht, wenn der Patient 14 volle Wiederholungen in der letzten Serie durchführen kann (76). Es wird auf 30 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen und 2 Minuten zwischen den Übungssätzen eingestellt.
Beide Gruppen führen 10 Minuten lang mit mäßiger Intensität mit der Borg-Skala vor dem Erwärmen Übungen auf dem Heimtrainer durch. Dann gibt es zwei Dehnungswiederholungen für 30 Sekunden von Muskelgruppen: Kniesehnen, Quadrizeps, Abduktoren, Adduktoren und Gastrocnemius. Die manuelle Therapie für das patellofemorale und tibiofemorale Gelenk wird nach Abschluss der Dehnung durchgeführt. Jüngste klinische Leitlinien zur Knie-OA empfehlen dringend die Verwendung von Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen, sowohl in geschlossener als auch in offener kinetischer Kette. So werden sie Kräftigungsübungen in Streckung und Kniebeugung in offener kinetischer Kette, Kniebeugen auf und ab einen Schritt und Übungen zum suralen Trizeps durchführen. Zur Symptomkontrolle während des Trainings bei CKC wird die numerische Schmerzskala vor und nach ihrer Ausführung verwendet.
Die GABQ ergänzen die Hüftabduktionsübungen in Seitenlage, Übung „Clam“ und Beckenhochlagerung. Frühere Studien weisen darauf hin, dass diese Übungen zu denen mit einer höheren elektromyographischen Aktivität des Musculus gluteus medius gehören.
Die GADQ ergänzen die Adduktionsübungen Hüfte in Seitenlage, beidseitige Adduktion mit Ball zwischen den Beinen und funktionelles Diagonalbein.
Die Übungen werden mit einer Belastung von 60-80% von 1 Wiederholung durchgeführt, maximal 8-12 Wiederholungen, 1-3 Sätze und 2-3 Mal pro Woche. Alle Übungen werden ohne Verschlechterung der Schmerzen durchgeführt und die Intensität der Übung wird gemäß der wahrgenommenen Belastungsskala von Borg gesteuert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OA-Knie-Röntgenbild Grad 2 - 4 nach der Kellgren-Lawrence-Skala;
- Angabe von Knieschmerzen mit einer Mindestintensität von 3 auf der numerischen Schmerzskala;
- Beschwerden über Schmerzen und Funktionsminderung in den letzten drei Monaten;
- Erfüllen Sie mindestens eines der Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology;
- Umgehungsunabhängig;
- Fehlen von Prothesen oder Orthesen
- Überwiegender Schmerz im medialen Aspekt des Knies.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Übungen, bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q);
- Diabetes Typ I oder dekompensiert;
- Bluthochdruck dekompensiert;
- Herzschrittmacher;
- Krebsgeschichte
- Neurologische Defizite (sensorisch oder motorisch)
- Body-Mass-Index über 40 kg / m2
- Hüftsymptomatische Arthrose
- Orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten
- Systemische entzündliche Erkrankung
- Kann nicht laufen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übung für Hüftabduktoren in der Gruppe
12 Behandlungssitzungen in 6 Wochen: Erwärmung, Dehnung der unteren Extremitäten, tibiofemorale und patellofemorale Mobilisierung, Kräftigung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Trizeps suralis und der Hüftabduktoren.
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12 Behandlungssitzungen in 6 Wochen: Erwärmung, Dehnung der unteren Extremitäten, tibiofemorale und patellofemorale Mobilisierung, Kräftigung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Trizeps suralis und der Hüftabduktoren.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppen-Hüftadduktoren-Übung
12 Behandlungssitzungen in 6 Wochen: Erwärmung, Dehnung der unteren Extremitäten, tibiofemorale und patellofemorale Mobilisierung, Kräftigung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Trizeps suralis und der Hüftadduktoren.
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12 Behandlungssitzungen in 6 Wochen: Erwärmung, Dehnung der unteren Extremitäten, tibiofemorale und patellofemorale Mobilisierung, Kräftigung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Trizeps suralis und der Hüftadduktoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Der Schmerz wurde unter Verwendung einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala bewertet, wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz entsprach.
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Sechs Wochen
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Subskala „Schmerz und Funktion“ – Ergebniswert für Knieverletzung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Subskala Schmerz und Funktion – KOOS wurde bewertet, wobei 0 keinen Schmerzen und normaler Funktion entsprach und 100 den schlimmsten Schmerzen und der schlimmsten Funktion entsprach.
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Sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Andere Subskalen – Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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30 s Stuhlstandtest
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Global wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Global wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doutorado
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
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