- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02901964
Effect van het versterken van de heupabductor bij patiënten met knieartrose: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De fysiotherapiesessies duren gemiddeld een uur, vaak twee keer per week gedurende zes weken. De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de fysiotherapeut, zoals bepaald door het vermogen van de deelnemer om 10 herhalingen te voltooien voor een bepaalde oefening en de moeilijkheid van uitvoering waargenomen door de gemodificeerde Borg-schaal (CR-10). De oefeningen worden uitgevoerd met belasting tussen 60-80% van hun capaciteit, de belasting wordt verhoogd van 2 naar 10% wanneer de patiënt 14 volledige herhalingen kan uitvoeren in de laatste serie (76). Het wordt ingesteld op 30 seconden rust tussen herhalingen en 2 minuten tussen sets van oefeningen.
Beide groepen voeren voorafgaande verwarmingsoefeningen op de hometrainer uit gedurende 10 minuten met matige intensiteit met de Borg-schaal. Vervolgens worden er gedurende 30 seconden twee rekherhalingen gehouden van spiergroepen: hamstrings, quadriceps, abductoren, adductoren en gastrocnemius. Manuele therapie voor het patellofemorale en tibiofemorale gewricht zal worden uitgevoerd nadat het strekken is voltooid. Recente klinische richtlijnen over knieartrose bevelen ten zeerste het gebruik van versterkende oefeningen van de onderste ledematen aan, zowel in gesloten bewegingsketen als open. Zo zullen ze versterkende oefeningen doen in extensie en knieflexie in open kinetische ketting, op en neer hurken op een trede en oefeningen voor de surale triceps. Voor symptoomcontrole tijdens inspanning bij CKC zal de numerieke pijnschaal voor en na de uitvoering worden gebruikt.
De GABQ voegt de heupabductieoefeningen in laterale decubitus, oefening "Clam" en bekkenelevatie toe. Eerdere studies wijzen erop dat deze oefeningen tot de oefeningen behoren met een hogere elektromyografische activiteit van de gluteus medius-spier.
De GADQ voegt de adductieoefeningen heup in zijligging, bilaterale adductie met een bal tussen de benen en functioneel diagonaalbeen toe.
De oefeningen worden uitgevoerd om 60-80% van 1 herhaling maximaal 8-12 herhalingen, 1-3 sets en 2-3 keer per week te belasten. Alle oefeningen worden uitgevoerd zonder verergering van de pijn en de intensiteit van de oefening wordt gecontroleerd volgens de waargenomen inspanningsschaal van Borg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OA knie-röntgenfoto graad 2 - 4 volgens de Kellgren-Lawrence-schaal;
- Kniepijn melden met een minimale intensiteit van 3 op de numerieke pijnschaal;
- Klachten over pijn en functievermindering in de afgelopen drie maanden;
- Voldoen aan ten minste één van de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology;
- Deambulatie zelfstandig;
- Afwezigheid van prothesen of orthesen
- Overheersende pijn in het mediale aspect van de knie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor fysieke oefeningen beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q);
- Diabetes type I of gedecompenseerd;
- Hypertensie gedecompenseerd;
- Cardiale pacemaker;
- Kanker geschiedenis
- Neurologische gebreken (sensorisch of motorisch)
- Body mass index boven 40 kg/m2
- Heup symptomatische artrose
- Orthopedische chirurgie van de onderste ledematen
- Systemische ontstekingsziekte
- Kan niet lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groepsoefening heupabductor
12 behandelsessies na 6 weken: verwarming, strekken van de onderste ledematen, tibiofemorale en patellofemorale mobilisatie, versterking van de quadriceps, hamstrings, triceps sural en heupabductoren.
|
12 behandelsessies na 6 weken: verwarming, strekken van de onderste ledematen, tibiofemorale en patellofemorale mobilisatie, versterking van de quadriceps, hamstrings, triceps sural en heupabductoren.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groepsoefening heupadductor
12 behandelsessies na 6 weken: verwarming, strekken van de onderste ledematen, tibiofemorale en patellofemorale mobilisatie, versterking van de quadriceps, hamstrings, triceps sural en heupadductoren.
|
12 behandelsessies na 6 weken: verwarming, strekken van de onderste ledematen, tibiofemorale en patellofemorale mobilisatie, versterking van de quadriceps, hamstrings, triceps sural en heupadductoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn.
|
Zes weken
|
Subschaal pijn en functie - Uitkomstscore knieletsel en artrose
Tijdsspanne: Zes weken
|
Subschaal pijn en functie - KOOS werd beoordeeld, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en normaal functioneren en 100 overeenkwam met ergste pijn en functioneren.
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overige subschalen - Uitkomstscore knieblessure en artrose
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
30 s stoelstandaardtest
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
Timed Up & Go-test
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
Wereldwijde waargenomen effectschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Wereldwijde waargenomen effectschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD student, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doutorado
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Hip Abductor Oefening
-
University of KasselVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometVoltooidOsteonecrose | Femurhalsfractuur | Implantaat falenDenemarken
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationVoltooidHeupfracturen | Acetabulaire breuk | Handicap Fysiek | Evenwicht; Vervormd
-
Samsung Medical CenterVoltooidHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Zimmer BiometVoltooid
-
CorinVoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necroseVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidGezond | Gang, wankelKorea, republiek van