Fyziologie chuti u obézních dobrovolníků před a po bariatrické chirurgii
31. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem je prozkoumat neuroanatomické koreláty stimulace chuti gastrointestinálního traktu pomocí funkční MRI před a po bariatrické operaci.
Intragastrické podání glukózy, glutamátu sodného, chlorochinu a placeba je následováno funkční MRI mozku u obézních lidí před a 3 měsíce po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Nábor
- University Hopital Basel
-
Kontakt:
- Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidně obézní pacienti (BMI min 35kg/m2) plánovaní k bariatrické operaci
- pravák
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění
- neurologické/psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo před operací
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
Voda z kohoutku 200 ml
|
|
Komparátor placeba: Placebo po operaci
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
Voda z kohoutku 200 ml
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza před operací
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody s 25 g glukózy pomocí nazogastrické sondy
|
25 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza po operaci
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody s 25 g glukózy pomocí nazogastrické sondy
|
25 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu
|
|
Aktivní komparátor: Glutamát sodný předoperačně
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody s 1 g glutamátu sodného přes nazogastrickou sondu
|
1 g glutamátu sodného ve 200 ml vody z vodovodu
|
|
Aktivní komparátor: Glutamát sodný po operaci
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody s 1 g glutamátu sodného přes nazogastrickou sondu
|
1 g glutamátu sodného ve 200 ml vody z vodovodu
|
|
Aktivní komparátor: Chinin předoperačně
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody se 17 mg chininu přes nazogastrickou sondu
|
17 mg chininu ve 200 ml vody z vodovodu
|
|
Aktivní komparátor: Chinin pooperační
Jednorázová intragastrická instilace 200 ml vodovodní vody se 17 mg chininu přes nazogastrickou sondu
|
17 mg chininu ve 200 ml vody z vodovodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv chuťových látek na průtok krve mozkem měřený funkční MRI mozku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv chuťových látek na koncentrace glukagonu podobného peptidu (GLP-1) v plazmě
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Vliv chuťových látek na plazmatické koncentrace ghrelinu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christoph Beglinger, Prof, University Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fMRI Taste 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .