Geschmacksphysiologie bei übergewichtigen Freiwilligen vor und nach bariatrischer Chirurgie
31. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel ist es, neuroanatomische Korrelate der gastrointestinalen Geschmacksstimulation mittels funktioneller MRT vor und nach bariatrischen Eingriffen zu untersuchen.
Auf die intragastrale Verabreichung von Glucose, Mononatriumglutamat, Chloroquin und Placebo folgt bei adipösen Menschen vor und 3 Monate nach der Operation eine funktionelle MRT des Gehirns.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-Mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hopital Basel
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Kontakt:
- Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-Mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- krankhaft fettleibige Patienten (BMI min. 35 kg/m2), bei denen eine bariatrische Operation geplant ist
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- neurologische/psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo präoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Leitungswasser 200ml
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Placebo-Komparator: Placebo postoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser über eine Magensonde
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Leitungswasser 200ml
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Aktiver Komparator: Glukose präoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 25 g Glukose über eine Magensonde
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25 g Glukose in 200 ml Leitungswasser
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Aktiver Komparator: Glukose postoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 25 g Glukose über eine Magensonde
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25 g Glukose in 200 ml Leitungswasser
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Aktiver Komparator: Mononatriumglutamat präoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 1 g Mononatriumglutamat über eine Magensonde
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1 g Mononatriumglutamat in 200 ml Leitungswasser
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Aktiver Komparator: Mononatriumglutamat postoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 1 g Mononatriumglutamat über eine Magensonde
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1 g Mononatriumglutamat in 200 ml Leitungswasser
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Aktiver Komparator: Chinin präoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 17 mg Chinin über eine Magensonde
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17 mg Chinin in 200 ml Leitungswasser
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Aktiver Komparator: Chinin postoperativ
Einmalige intragastrische Instillation von 200 ml Leitungswasser mit 17 mg Chinin über eine Magensonde
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17 mg Chinin in 200 ml Leitungswasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von Geschmacksstoffen auf den zerebralen Blutfluss, gemessen durch funktionelle Gehirn-MRT
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung der Plasmakonzentrationen von Glucagon-ähnlichem Peptid (GLP-1) der Geschmacksstoffe
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Wirkung von Ghrelin-Plasmakonzentrationen von Geschmacksstoffen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Änderungen von der Grundlinie bis eine Stunde nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Christoph Beglinger, Prof, University Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fMRI Taste 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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