Fisiología del gusto en voluntarios obesos antes y después de la cirugía bariátrica
15 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo es investigar los correlatos neuroanatómicos de la estimulación del gusto gastrointestinal mediante resonancia magnética funcional antes y después de la cirugía bariátrica.
La administración intragástrica de glucosa, glutamato monosódico, cloroquina y placebo es seguida por resonancia magnética cerebral funcional en humanos obesos antes y 3 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bettina Wölnerhanssen, Dr
- Correo electrónico: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Hopital Basel
-
Contacto:
- Bettina Wölnerhanssen, Dr
- Correo electrónico: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con obesidad mórbida (IMC min 35kg/m2) programados para cirugía bariátrica
- diestro
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- trastornos neurológicos/psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Preoperatorio de placebo
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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Agua del grifo 200ml
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Comparador de placebos: Postoperatorio de placebo
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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Agua del grifo 200ml
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Comparador activo: Glucosa preoperatoria
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 25 g de glucosa por sonda nasogástrica
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25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo
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Comparador activo: Postoperatorio de glucosa
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 25 g de glucosa por sonda nasogástrica
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25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo
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Comparador activo: Preoperatorio de glutamato monosódico
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 1 g de glutamato monosódico por sonda nasogástrica
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1 g de glutamato monosódico en 200 ml de agua del grifo
|
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Comparador activo: Postoperatorio de glutamato monosódico
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 1 g de glutamato monosódico por sonda nasogástrica
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1 g de glutamato monosódico en 200 ml de agua del grifo
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Comparador activo: Quinina preoperatoria
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 17 mg de quinina por sonda nasogástrica
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17 mg de quinina en 200 ml de agua del grifo
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Comparador activo: Postoperatorio de quinina
Instilación intragástrica única de 200 ml de agua del grifo con 17 mg de quinina por sonda nasogástrica
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17 mg de quinina en 200 ml de agua del grifo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de los saborizantes en el flujo sanguíneo cerebral medido por resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de las concentraciones de péptido similar al glucagón (GLP-1) en plasma de los saborizantes
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Efecto de las concentraciones plasmáticas de ghrelina en saborizantes
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, Prof, University Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fMRI Taste 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .