Fisiologia del gusto nei volontari obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica
31 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo è quello di indagare i correlati neuro-anatomici della stimolazione del gusto gastrointestinale mediante MRI funzionale prima e dopo la chirurgia bariatrica.
La somministrazione intragastrica di glucosio, glutammato monosodico, clorochina e placebo è seguita da risonanza magnetica cerebrale funzionale negli esseri umani obesi prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bettina Wölnerhanssen, Dr
- Email: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- Reclutamento
- University Hopital Basel
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Contatto:
- Bettina Wölnerhanssen, Dr
- Email: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con obesità patologica (BMI min 35 kg/m2) in attesa di chirurgia bariatrica
- destro
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- disturbi neurologici/psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo preoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Acqua del rubinetto 200 ml
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Comparatore placebo: Placebo postoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Acqua del rubinetto 200 ml
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Comparatore attivo: Glucosio preoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 25 g di glucosio tramite sondino nasogastrico
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25 g di glucosio in 200 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore attivo: Glucosio postoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 25 g di glucosio tramite sondino nasogastrico
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25 g di glucosio in 200 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore attivo: Glutammato monosodico preoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 1 g di glutammato monosodico tramite sondino nasogastrico
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1 g di glutammato monosodico in 200 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore attivo: Glutammato monosodico postoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 1 g di glutammato monosodico tramite sondino nasogastrico
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1 g di glutammato monosodico in 200 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore attivo: Chinino preoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 17 mg di chinino tramite sondino nasogastrico
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17 mg di chinino in 200 ml di acqua di rubinetto
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Comparatore attivo: Chinino postoperatorio
Singola instillazione intragastrica di 200 ml di acqua di rubinetto con 17 mg di chinino tramite sondino nasogastrico
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17 mg di chinino in 200 ml di acqua di rubinetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto dei sapori sul flusso sanguigno cerebrale misurato mediante risonanza magnetica cerebrale funzionale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto delle concentrazioni plasmatiche di peptide simile al glucagone (GLP-1) dei sapori
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Effetto delle concentrazioni di grelina plasmatica dei sapori
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Christoph Beglinger, Prof, University Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fMRI Taste 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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