Fisiologia do Gosto em Voluntários Obesos Antes e Depois da Cirurgia Bariátrica
15 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo é investigar correlatos neuroanatômicos da estimulação do paladar gastrointestinal por meio de ressonância magnética funcional antes e após a cirurgia bariátrica.
A administração intragástrica de glicose, glutamato monossódico, cloroquina e placebo é seguida por ressonância magnética cerebral funcional em humanos obesos antes e 3 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
Locais de estudo
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-
Basel, Suíça
- Recrutamento
- University Hopital Basel
-
Contato:
- Bettina Wölnerhanssen, Dr
- E-mail: bettina.woelnerhanssen@usb.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com obesidade mórbida (IMC min 35kg/m2) agendados para cirurgia bariátrica
- destro
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- distúrbios neurológicos/psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo pré-operatório
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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Água da torneira 200ml
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Comparador de Placebo: Placebo pós-operatório
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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Água da torneira 200ml
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Comparador Ativo: Glicemia pré-operatória
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira com 25g de glicose via sonda nasogástrica
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25g de glicose em 200ml de água da torneira
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Comparador Ativo: Glicose pós-operatória
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira com 25g de glicose via sonda nasogástrica
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25g de glicose em 200ml de água da torneira
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Comparador Ativo: Glutamato monossódico pré-operatório
Instilação única intragástrica de 200ml de água da torneira com 1g de glutamato monossódico via sonda nasogástrica
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1g de glutamato monossódico em 200ml de água da torneira
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Comparador Ativo: Glutamato monossódico pós-operatório
Instilação única intragástrica de 200ml de água da torneira com 1g de glutamato monossódico via sonda nasogástrica
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1g de glutamato monossódico em 200ml de água da torneira
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Comparador Ativo: Quinino pré-operatório
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira com 17mg de quinino via sonda nasogástrica
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17mg de quinino em 200ml de água da torneira
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Comparador Ativo: Pós-operatório de quinina
Instilação intragástrica única de 200ml de água da torneira com 17mg de quinino via sonda nasogástrica
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17mg de quinino em 200ml de água da torneira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito de saborizantes no fluxo sanguíneo cerebral medido por ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito das concentrações plasmáticas de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) saborizantes
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Efeito das concentrações plasmáticas de grelina saborizantes
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, Prof, University Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fMRI Taste 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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