Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsfysiologi hos overvægtige frivillige før og efter bariatrisk kirurgi

31. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet er at undersøge neuro-anatomiske korrelater af gastrointestinal smagsstimulering ved hjælp af funktionel MR før og efter fedmekirurgi. Intragastrisk administration af glukose, mononatriumglutamat, chloroquin og placebo efterfølges af funktionel hjerne-MRI hos overvægtige mennesker før og 3 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtige patienter (BMI min 35 kg/m2) planlagt til fedmekirurgi
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • neurologiske/psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo præoperativ
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Placebo
Postevand 200ml
Placebo komparator: Placebo postoperativt
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Placebo
Postevand 200ml
Aktiv komparator: Glukose præoperativ
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 25 g glukose via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Glukose
25g Glucose i 200ml postevand
Aktiv komparator: Glukose postoperativt
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 25 g glukose via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Glukose
25g Glucose i 200ml postevand
Aktiv komparator: Mononatriumglutamat præoperativ
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 1 g mononatriumglutamat via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Mononatriumglutamat
1 g mononatriumglutamat i 200 ml postevand
Aktiv komparator: Mononatriumglutamat postoperativt
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 1 g mononatriumglutamat via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Mononatriumglutamat
1 g mononatriumglutamat i 200 ml postevand
Aktiv komparator: Kinin præoperativ
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 17 mg kinin via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Kinin
17mg kinin i 200ml postevand
Aktiv komparator: Kinin postoperativt
Enkelt intragastrisk instillation af 200 ml postevand med 17 mg kinin via nasogastrisk sonde
Kosttilskud: Kinin
17mg kinin i 200ml postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af smagsstoffer på cerebral blodgennemstrømning målt ved funktionel hjerne-MRI
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
ændringer fra baseline til en time efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af smagsstoffers plasma glukagon-lignende peptid (GLP-1) koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
ændringer fra baseline til en time efter behandling
Effekt af smagsstoffers plasmaghrelinkoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
ændringer fra baseline til en time efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Beglinger, Prof, University Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Anslået)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fMRI Taste 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner