- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902315
Antioxidanty v kombinaci s kryoterapií na zánětlivé reakce po odporovém cvičení u netrénovaných dobrovolníků
Vitamíny C a E v kombinaci s kryoterapií na bolest, oxidační stres a zánětlivé reakce po odporovém cvičení u netrénovaných dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelné cvičení tělesných cvičení podporuje protizánětlivé účinky, což snižuje úmrtnost ze všech příčin, zejména na kardiovaskulární onemocnění. Na druhé straně fyzické cvičení vyvolává akutní zánětlivé reakce. Akutní odporová cvičení vyvolávají mechanickou a metabolickou zátěž, která se může lišit v závislosti na intenzitě, specifičnosti, objemu a pracovní zátěži. Při těchto cvičeních se tvoří reaktivní formy kyslíku a dusíku (RONS), a když jeho produkce překročí antioxidační enzymatickou kapacitu (Superoxiddismutáza, kataláza a glutathionperoxidáza) a neenzymatickou kapacitu (vitamíny A, C, E a kyselina močová). při oxidaci buněčných složek. Tento stav oxidačního stresu podporuje jednu zánětlivou reakci, aktivaci a mobilizaci cirkulujících bílých krvinek a indukuje přechodnou leukocytózu, která je pozorována během a bezprostředně po cvičení odporu. Lokální neutrofilie indukuje amplifikaci zánětlivé reakce zpětnou vazbou vedoucí k aktivaci a/nebo mobilizaci většího množství bílých krvinek. Tento sled fyziologických dějů vede k svalové remodelaci, i když během tohoto procesu dochází k funkční insuficienci a pocit bolesti a/nebo opožděný nástup svalové bolesti (DOMS), který si zaslouží zvláštní pozornost, může jednou vést k přerušení nebo opuštění cvičení, zejména o začátečníkech v této praxi.
Byla studována řada preventivních přístupů, jejichž cílem je minimalizovat zánětlivou reakci způsobenou odporovými cvičeními, včetně suplementace vitaminy C (kyselina askorbová) a E (alfa-tokoferol). Tyto vitamíny jsou exogenní antioxidanty, které jsou schopny zabránit poškození způsobenému RONS a následně zmírnit oxidační poškození vyvolané odporovými cvičeními. Kryoterapie je definována jako léčebná aplikace jakékoli látky, která odvádí teplo z těla a tím snižuje teplotu tkání. Běžným způsobem snížení tepla je ponoření do studené vody (≤ 15ºC). Kryoterapie zmírňuje mikrovaskulární dysfunkci a snižuje teplotu, metabolismus a spotřebu kyslíku v elektronovém transportním řetězci. V důsledku toho je produkováno nižší množství RONS, menší poškození bylo způsobeno sousedním molekulám. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky současné suplementace vitamínů (C a E) a kryoterapie (ponoření do vody o teplotě 15ºC) na leukocytózu, zánětlivé markery, parametry oxidačního stresu a bolest u netrénovaných jedinců podrobených rezistenčnímu cvičení. zasedání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Rio Grande, RS, Brazílie, 96200-190
- Universidade Federal do Rio Grande
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 35 lety, index tělesné hmotnosti (MBI: kg/m2) nižší než 30, nekuřáci, necvičili fyzická a/nebo pravidelná fyzická cvičení (méně než dvakrát týdně), neměli žádnou předchozí diagnózu chronické onemocnění (revmatická, kardiovaskulární, metabolická, neurologická, onkologická, imunologická či hematologická onemocnění), neúčastní se žádných dietních programů a neužívá léky.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá odpověď (ultracitlivý C reaktivní protein >3 mg/dl), hyperglykémie (>100 mg/dl), leukocytóza, hypertermie (>38ºC), změny v systémovém krevním tlaku (>140/90 mmHg) a/nebo jakýkoli symptom bolest nebo nepohodlí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1ª Lekce odporových cvičení
Cvičení vychází z předchozích studií (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) a bude randomizováno podle sekvence cviků (extensor bench, dřep a leg press) a intervencí kreslením zatavených hnědých obálek.
Čtyřicet minut před odběrem bazální krve a cvičením dostanou dobrovolníci placebo (dvě pilulky pšeničné mouky) a zbývající procedury budou zachovány.
Cvičení se skládala ze čtyř sérií po 10 maximálních opakováních s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cviky.
Před zkouškou maximálního počtu 10 opakování a sběrem dat budou uvedeny standardní pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky provádění cvičení.
|
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Dobrovolníci z placeba dostanou dvě pilulky (obsahující pšeničnou mouku) a zbývající procedury byly zachovány.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2ª Lekce odporových cvičení
Cvičení vychází z předchozích studií (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) a bude randomizováno podle sekvence cviků (extensor bench, dřep a leg press) a intervencí kreslením zatavených hnědých obálek.
Čtyřicet minut před odběrem bazální krve a cvičením dostanou dobrovolníci placebo (dvě pilulky pšeničné mouky) a zbývající procedury budou zachovány.
Cvičení se skládala ze čtyř sérií po 10 maximálních opakováních s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cviky.
Před zkouškou maximálního počtu 10 opakování a sběrem dat budou uvedeny standardní pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky provádění cvičení.
|
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Dobrovolníci z placeba dostanou dvě pilulky (obsahující pšeničnou mouku) a zbývající procedury byly zachovány.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3ª Lekce odporových cvičení
Cvičení vychází z předchozích studií (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) a bude randomizováno podle sekvence cviků (extensor bench, dřep a leg press) a intervencí kreslením zatavených hnědých obálek.
Čtyřicet minut před odběrem bazální krve a cvičením dostanou dobrovolníci placebo (dvě pilulky pšeničné mouky) a zbývající procedury budou zachovány.
Cvičení se skládala ze čtyř sérií po 10 maximálních opakováních s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cviky.
Před zkouškou maximálního počtu 10 opakování a sběrem dat budou uvedeny standardní pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky provádění cvičení.
|
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Dobrovolníci z placeba dostanou dvě pilulky (obsahující pšeničnou mouku) a zbývající procedury byly zachovány.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 4ª Lekce odporových cvičení
Cvičení vychází z předchozích studií (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) a bude randomizováno podle sekvence cviků (extensor bench, dřep a leg press) a intervencí kreslením zatavených hnědých obálek.
Čtyřicet minut před odběrem bazální krve a cvičením dostanou dobrovolníci placebo (dvě pilulky pšeničné mouky) a zbývající procedury budou zachovány.
Cvičení se skládala ze čtyř sérií po 10 maximálních opakováních s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cviky.
Před zkouškou maximálního počtu 10 opakování a sběrem dat budou uvedeny standardní pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky provádění cvičení.
|
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Ostatní jména:
Sezení odporových cvičení s intervencí bude založeno na suplementaci vitaminu C (1000 mg) a vitaminu E (800 IU) perorálním příjmem (100 ml vody) 40 minut před odběrem bazální krve.
Intervence bude spočívat v aplikaci hypotermie ponořením dolních končetin do vody na jednotlivce do 15ºC na dobu 10 minut bezprostředně po cvičebním protokolu.
Ostatní jména:
Dobrovolníci z placeba dostanou dvě pilulky (obsahující pšeničnou mouku) a zbývající procedury byly zachovány.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděný nástup bolesti svalů (body)
Časové okno: Vyhodnoceno 24 hodin po rezistenčním cvičení
|
Dvacet čtyři hodin po cvičení byla bolest nebo opožděný nástup svalové bolesti (DOMS) hodnocena vizuální analogovou stupnicí (0 - 10 bodů).
|
Vyhodnoceno 24 hodin po rezistenčním cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Erytrocyty (/ mm3)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Krevní obraz (/ mm3).
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Krevní destičky (/ mm3)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Krevní obraz (/ mm3).
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Leukogram (/ mm3)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Diferenciální počet bílých krvinek (/ mm3).
Celkové leukocyty, segmentované neutrofily, mladé neutrofily (tyčinky), monocyty, lymfocyty a eozinofily.
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
C reaktivní protein (mg/dl)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Zánětlivé markery
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Kreatinkináza (U/L)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Zánětlivé markery
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Laktátdehydrogenáza (mmol/l)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Zánětlivé markery
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Fibrinogen (mg/dl)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Zánětlivé markery.
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Reaktivní formy kyslíku (ROS = relativní plocha)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Parametry oxidačního stresu: molekulární poškození.
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Antioxidační kapacita proti peroxylovým radikálům (ACAP = rozdílnost oblastí (s ABAP / bez ABAP)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Parametry oxidačního stresu: molekulární poškození, antioxidační kapacita proti peroxylovým radikálům (ACAP = deference of the areas (s ABAP / without ABAP)
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Superoxiddismutáza (SOD = jednotky / mg proteinu)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Parametry oxidačního stresu: enzymatická molekulární obrana
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
|
Kataláza (jednotky / mg bílkovin)
Časové okno: Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Parametry oxidačního stresu: enzymatická molekulární obrana
|
Základní linie (před) a 0, 30 a 120 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis U Signori, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Traber MG, Stevens JF. Vitamins C and E: beneficial effects from a mechanistic perspective. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1000-13. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.017. Epub 2011 May 25.
- Lewis PB, Ruby D, Bush-Joseph CA. Muscle soreness and delayed-onset muscle soreness. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):255-62. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.009. Epub 2011 Nov 23.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Carvalho N, Puntel G, Correa P, Gubert P, Amaral G, Morais J, Royes L, da Rocha J, Soares F. Protective effects of therapeutic cold and heat against the oxidative damage induced by a muscle strain injury in rats. J Sports Sci. 2010 Jul;28(9):923-35. doi: 10.1080/02640414.2010.481722.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Hudson MB, Hosick PA, McCaulley GO, Schrieber L, Wrieden J, McAnulty SR, Triplett NT, McBride JM, Quindry JC. The effect of resistance exercise on humoral markers of oxidative stress. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):542-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815daf89.
- Malm C, Nyberg P, Engstrom M, Sjodin B, Lenkei R, Ekblom B, Lundberg I. Immunological changes in human skeletal muscle and blood after eccentric exercise and multiple biopsies. J Physiol. 2000 Nov 15;529 Pt 1(Pt 1):243-62. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00243.x.
- Finaud J, Lac G, Filaire E. Oxidative stress : relationship with exercise and training. Sports Med. 2006;36(4):327-58. doi: 10.2165/00007256-200636040-00004.
- Nakajima T, Kurano M, Hasegawa T, Takano H, Iida H, Yasuda T, Fukuda T, Madarame H, Uno K, Meguro K, Shiga T, Sagara M, Nagata T, Maemura K, Hirata Y, Yamasoba T, Nagai R. Pentraxin3 and high-sensitive C-reactive protein are independent inflammatory markers released during high-intensity exercise. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(5):905-13. doi: 10.1007/s00421-010-1572-x. Epub 2010 Jul 17.
- Rietjens SJ, Beelen M, Koopman R, VAN Loon LJ, Bast A, Haenen GR. A single session of resistance exercise induces oxidative damage in untrained men. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2145-51. doi: 10.1249/mss.0b013e318157936d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):591.
- Silva LA, Pinho CA, Silveira PC, Tuon T, De Souza CT, Dal-Pizzol F, Pinho RA. Vitamin E supplementation decreases muscular and oxidative damage but not inflammatory response induced by eccentric contraction. J Physiol Sci. 2010 Jan;60(1):51-7. doi: 10.1007/s12576-009-0065-3. Epub 2009 Oct 27.
- Teixeira ADO, Franco OS, Borges MM, et al.. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. J Exerc Physiol 17:72-83, 2014.
- Teixeira ADO, Paulitsch FDS, Umpierre MDM, et al.. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Sci Heal Sci 37:31-39, 2015. doi: 10.4025/actascihealthsci.v37i1.24149
- Schaser KD, Disch AC, Stover JF, Lauffer A, Bail HJ, Mittlmeier T. Prolonged superficial local cryotherapy attenuates microcirculatory impairment, regional inflammation, and muscle necrosis after closed soft tissue injury in rats. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):93-102. doi: 10.1177/0363546506294569. Epub 2006 Dec 1.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSantaMaria2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .