- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02902315
Antioxidantien in Kombination mit Kryotherapie zur Entzündungsreaktion nach Widerstandsübungen bei ungeschulten Freiwilligen
Vitamine C und E kombiniert mit Kryotherapie gegen Schmerzen, oxidativen Stress und Entzündungsreaktion nach einer Widerstandsübungssitzung bei ungeschulten Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die regelmäßige Ausübung körperlicher Betätigung fördert die entzündungshemmende Wirkung, was die Sterblichkeit aller Ursachen, insbesondere durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verringert. Andererseits löst körperliche Betätigung akute Entzündungsreaktionen aus. Akute Widerstandsübungen rufen mechanische und metabolische Belastungen hervor, die je nach Intensität, Spezifität, Volumen und Arbeitsbelastung variieren können. Während dieser Übungen werden reaktive Sauerstoff- und Stickstoffspezies (RONS) gebildet, und wenn ihre Produktion die antioxidative Enzymkapazität (Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase) und die nichtenzymatische Kapazität (Vitamine A, C, E und Harnsäure) übersteigt, resultiert dies bei der Oxidation von Zellbestandteilen. Dieser Zustand des oxidativen Stresses fördert eine Entzündungsreaktion, Aktivierung und Mobilisierung zirkulierender weißer Blutkörperchen und induziert eine vorübergehende Leukozytose, die während und unmittelbar nach Widerstandsübungen beobachtet wird. Die lokale Neutrophilie induziert durch Rückkopplung die Verstärkung der Entzündungsreaktion, was zur Aktivierung und/oder Mobilisierung der meisten weißen Blutkörperchen führt. Diese Abfolge physiologischer Ereignisse führt zu einem Muskelumbau, obwohl während dieses Prozesses funktionelle Insuffizienz und das Schmerzempfinden und/oder ein verzögert einsetzender Muskelkater (DOMS) auftreten, der besondere Aufmerksamkeit verdient und insbesondere einmal zur Unterbrechung oder zum Abbruch von Übungen führen kann betreffend Anfänger in dieser Praxis.
Zahlreiche präventive Ansätze wurden untersucht, um die durch Widerstandsübungen verursachte Entzündungsreaktion zu minimieren, einschließlich der Ergänzung mit den Vitaminen C (Ascorbinsäure) und E (Alfa-Tocopherol). Bei diesen Vitaminen handelt es sich um exogene Antioxidantien, die durch RONS verursachte Schäden verhindern und somit die durch Widerstandsübungen verursachten oxidativen Schäden abschwächen können. Unter Kryotherapie versteht man die therapeutische Anwendung einer Substanz, die dem Körper Wärme entzieht und so die Temperatur des Gewebes senkt. Das Eintauchen in kaltes Wasser (≤ 15 °C) ist eine gängige Methode zur Wärmereduzierung. Kryotherapie mildert mikrovaskuläre Dysfunktionen und senkt Temperatur, Stoffwechsel und Sauerstoffbedarf in der Elektronentransportkette. Infolgedessen werden geringere Mengen an RONS produziert und benachbarte Moleküle werden weniger geschädigt. Das Ziel der vorliegenden Forschung besteht darin, die Auswirkungen der gleichzeitigen Supplementierung von Vitaminen (C und E) und Kryotherapie (Eintauchen in Wasser bei 15 °C) auf Leukozytose, Entzündungsmarker, Parameter für oxidativen Stress und Schmerzen bei untrainierten Personen zu untersuchen, die einer Widerstandsübung unterzogen wurden Sitzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
-
Rio Grande, RS, Brasilien, 96200-190
- Universidade Federal do Rio Grande
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 35 Jahren, Body-Mass-Index (MBI: kg/m2) unter 30, Nichtraucher, keine körperliche und/oder regelmäßige körperliche Betätigung (weniger als zwei Mal pro Woche), keine vorherige Diagnose einer chronischen Erkrankung Krankheiten (rheumatische, kardiovaskuläre, metabolische, neurologische, onkologische, immunologische oder hämatologische Erkrankungen), nimmt an keinen Diätprogrammen teil und nimmt keine Medikamente ein.
Ausschlusskriterien:
- Entzündungsreaktion (ultrasensitives C-reaktives Protein >3 mg/dl), Hyperglykämie (>100 mg/dl), Leukozytose, Hyperthermie (>38 °C), Veränderungen des systemischen Blutdrucks (>140/90 mmHg) und/oder jedes Symptom von Schmerzen oder Unwohlsein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1ª Sitzung mit Widerstandsübungen
Die Übungseinheiten basieren auf früheren Studien (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) und werden nach der Reihenfolge der Übungen (Streckbank, Kniebeuge und Beinpresse) und den Interventionen durch Ziehen versiegelter brauner Umschläge randomisiert.
Vierzig Minuten vor der Basalblutentnahme und der Trainingseinheit erhalten die Freiwilligen ein Placebo (zwei Tabletten Weizenmehl) und die restlichen Verfahren bleiben erhalten.
Die Übungseinheiten bestanden aus vier Serien mit maximal zehn Wiederholungen, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Serien und zwei Minuten zwischen den Übungen.
Vor dem Test mit maximal 10 Wiederholungen und der Datenerfassung werden Standardanweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Ausführungstechnik der Übungen gegeben.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Freiwilligen der Placebo-Trainingseinheit erhalten zwei Tabletten (mit Weizenmehl) und die restlichen Verfahren wurden beibehalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2ª Sitzung mit Widerstandsübungen
Die Übungseinheiten basieren auf früheren Studien (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) und werden nach der Reihenfolge der Übungen (Streckbank, Kniebeuge und Beinpresse) und den Interventionen durch Ziehen versiegelter brauner Umschläge randomisiert.
Vierzig Minuten vor der Basalblutentnahme und der Trainingseinheit erhalten die Freiwilligen ein Placebo (zwei Tabletten Weizenmehl) und die restlichen Verfahren bleiben erhalten.
Die Übungseinheiten bestanden aus vier Serien mit maximal zehn Wiederholungen, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Serien und zwei Minuten zwischen den Übungen.
Vor dem Test mit maximal 10 Wiederholungen und der Datenerfassung werden Standardanweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Ausführungstechnik der Übungen gegeben.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Freiwilligen der Placebo-Trainingseinheit erhalten zwei Tabletten (mit Weizenmehl) und die restlichen Verfahren wurden beibehalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3ª Sitzung mit Widerstandsübungen
Die Übungseinheiten basieren auf früheren Studien (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) und werden nach der Reihenfolge der Übungen (Streckbank, Kniebeuge und Beinpresse) und den Interventionen durch Ziehen versiegelter brauner Umschläge randomisiert.
Vierzig Minuten vor der Basalblutentnahme und der Trainingseinheit erhalten die Freiwilligen ein Placebo (zwei Tabletten Weizenmehl) und die restlichen Verfahren bleiben erhalten.
Die Übungseinheiten bestanden aus vier Serien mit maximal zehn Wiederholungen, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Serien und zwei Minuten zwischen den Übungen.
Vor dem Test mit maximal 10 Wiederholungen und der Datenerfassung werden Standardanweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Ausführungstechnik der Übungen gegeben.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Freiwilligen der Placebo-Trainingseinheit erhalten zwei Tabletten (mit Weizenmehl) und die restlichen Verfahren wurden beibehalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 4ª Sitzung mit Widerstandsübungen
Die Übungseinheiten basieren auf früheren Studien (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) und werden nach der Reihenfolge der Übungen (Streckbank, Kniebeuge und Beinpresse) und den Interventionen durch Ziehen versiegelter brauner Umschläge randomisiert.
Vierzig Minuten vor der Basalblutentnahme und der Trainingseinheit erhalten die Freiwilligen ein Placebo (zwei Tabletten Weizenmehl) und die restlichen Verfahren bleiben erhalten.
Die Übungseinheiten bestanden aus vier Serien mit maximal zehn Wiederholungen, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Serien und zwei Minuten zwischen den Übungen.
Vor dem Test mit maximal 10 Wiederholungen und der Datenerfassung werden Standardanweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Ausführungstechnik der Übungen gegeben.
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Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Andere Namen:
Die Sitzung mit Widerstandsübungen mit Intervention basiert auf der Ergänzung mit Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (800 IE) durch orale Einnahme (100 ml Wasser) 40 Minuten vor der Grundblutentnahme.
Der Eingriff besteht aus der Anwendung von Hypothermie durch Eintauchen der unteren Gliedmaßen in Wasser bei 15 °C für einen Zeitraum von 10 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll.
Andere Namen:
Die Freiwilligen der Placebo-Trainingseinheit erhalten zwei Tabletten (mit Weizenmehl) und die restlichen Verfahren wurden beibehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögert einsetzender Muskelkater (Punkte)
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach der Krafttrainingseinheit
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24 Stunden nach der Trainingseinheit wurden die Schmerzen oder der verzögert einsetzende Muskelkater (DOMS) anhand einer visuellen Analogskala (0–10 Punkte) bewertet.
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Bewertet 24 Stunden nach der Krafttrainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erythrozyten (/mm3)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Blutbild (/mm3).
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Blutplättchen (/mm3)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Blutbild (/mm3).
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Leukogramm (/ mm3)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Differenzielle Anzahl weißer Blutkörperchen (/ mm3).
Gesamtleukozyten, segmentierte Neutrophile, junge Neutrophile (Stäbchen), Monozyten, Lymphozyten und Eosinophile.
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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C-reaktives Protein (mg/dL)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Entzündungsmarker
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Kreatinkinase (U/L)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Entzündungsmarker
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Laktatdehydrogenase (mmol/L)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Entzündungsmarker
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Fibrinogen (mg/dl)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Entzündungsmarker.
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Reaktive Sauerstoffspezies (ROS = relative Fläche)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Parameter des oxidativen Stresses: molekulare Schädigung.
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Antioxidative Kapazität gegen Peroxylradikale (ACAP = Rücksicht auf die Flächen (mit ABAP / ohne ABAP)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Parameter für oxidativen Stress: molekulare Schädigung, antioxidative Kapazität gegen Peroxylradikale (ACAP = Differenzierung der Bereiche (mit ABAP / ohne ABAP)
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Superoxiddismutase (SOD = Einheiten / mg Protein)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Parameter des oxidativen Stresses: enzymatische molekulare Abwehr
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Katalase (Einheiten / mg Protein)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Parameter des oxidativen Stresses: enzymatische molekulare Abwehr
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Ausgangswert (vor) und 0, 30 und 120 Minuten nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luis U Signori, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Traber MG, Stevens JF. Vitamins C and E: beneficial effects from a mechanistic perspective. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1000-13. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.017. Epub 2011 May 25.
- Lewis PB, Ruby D, Bush-Joseph CA. Muscle soreness and delayed-onset muscle soreness. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):255-62. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.009. Epub 2011 Nov 23.
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- Nakajima T, Kurano M, Hasegawa T, Takano H, Iida H, Yasuda T, Fukuda T, Madarame H, Uno K, Meguro K, Shiga T, Sagara M, Nagata T, Maemura K, Hirata Y, Yamasoba T, Nagai R. Pentraxin3 and high-sensitive C-reactive protein are independent inflammatory markers released during high-intensity exercise. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(5):905-13. doi: 10.1007/s00421-010-1572-x. Epub 2010 Jul 17.
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- Teixeira ADO, Franco OS, Borges MM, et al.. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. J Exerc Physiol 17:72-83, 2014.
- Teixeira ADO, Paulitsch FDS, Umpierre MDM, et al.. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Sci Heal Sci 37:31-39, 2015. doi: 10.4025/actascihealthsci.v37i1.24149
- Schaser KD, Disch AC, Stover JF, Lauffer A, Bail HJ, Mittlmeier T. Prolonged superficial local cryotherapy attenuates microcirculatory impairment, regional inflammation, and muscle necrosis after closed soft tissue injury in rats. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):93-102. doi: 10.1177/0363546506294569. Epub 2006 Dec 1.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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