- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902315
Antioxidanten gecombineerd met cryotherapie op ontstekingsreactie na weerstandsoefening bij ongetrainde vrijwilligers
Vitamine C en E in combinatie met cryotherapie tegen de pijn, oxidatieve stress en ontstekingsreactie na weerstandstraining bij ongetrainde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige beoefening van lichamelijke oefeningen bevordert ontstekingsremmende effecten, wat de sterfte door alle oorzaken vermindert, vooral door hart- en vaatziekten. Aan de andere kant veroorzaakt lichaamsbeweging acute ontstekingsreacties. Acute weerstandsoefeningen veroorzaken mechanische en metabolische stress die kan variëren afhankelijk van de intensiteit, specificiteit, volume en werklast. Tijdens deze oefeningen worden reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) gevormd en, wanneer de productie ervan de antioxidant enzymatische capaciteit (Superoxide dismutase, Catalase en Glutathion peroxidase) en niet-enzymatische capaciteit (vitamine A, C, E en urinezuur) overschrijdt bij oxidatie van celbestanddelen. Deze staat van oxidatieve stress bevordert een ontstekingsreactie, activering en mobilisatie van circulerende witte bloedcellen en induceert een voorbijgaande leukocytose, die worden waargenomen tijdens en onmiddellijk na weerstandsoefeningen. De lokale neutrofilie induceert de versterking van de ontstekingsreactie door feedback, wat resulteert in activering en/of mobilisatie van de meer witte bloedcellen. Deze opeenvolging van fysiologische gebeurtenissen leidt tot spierremodellering, hoewel tijdens een dergelijk proces functionele insufficiëntie en het gevoel van pijn en/of spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS), dat speciale aandacht verdient, een keer kan leiden tot het onderbreken of staken van oefeningen, vooral betreffende beginners in deze praktijk.
Talrijke preventieve benaderingen zijn bestudeerd om de ontstekingsreactie veroorzaakt door weerstandsoefeningen te minimaliseren, waaronder de suppletie met vitamine C (ascorbinezuur) en E (alfa-tocoferol). Deze vitamines zijn exogene antioxidanten die schade veroorzaakt door RONS kunnen voorkomen en bijgevolg de oxidatieve schade veroorzaakt door weerstandsoefeningen kunnen verminderen. Cryotherapie wordt gedefinieerd als de therapeutische toepassing van een stof die warmte uit het lichaam verwijdert, waardoor de temperatuur van weefsels wordt verlaagd. Onderdompeling in koud water (≤ 15ºC) is een gebruikelijke methode voor warmtereductie. Cryotherapie verzwakt de microvasculaire disfunctie en verlaagt de temperatuur, het metabolisme en de zuurstofbehoefte in de elektronentransportketen. Als gevolg hiervan worden er kleinere hoeveelheden RONS geproduceerd, waardoor er minder schade wordt toegebracht aan aangrenzende moleculen. Het doel van dit onderzoek is om de effecten te onderzoeken van de gelijktijdige suppletie van vitamines (C en E) en cryotherapie (onderdompeling in water van 15ºC) op leukocytose, ontstekingsmarkers, oxidatieve stressparameters en pijn bij ongetrainde personen die weerstandsoefeningen ondergaan. sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Rio Grande, RS, Brazilië, 96200-190
- Universidade Federal do Rio Grande
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 35 jaar, body mass index (MBI: kg/m2) lager dan 30, niet-rokers, deden niet aan fysieke en/of regelmatige fysieke oefeningen (minder dan twee keer per week), vertoonden geen eerdere diagnose van chronische ziekten (reumatische, cardiovasculaire, metabole, neurologische, oncologische, immunologische of hematologische aandoeningen), volgt geen dieetprogramma's en maakt geen gebruik van medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsreactie (ultrasensitief C-reactief proteïne >3 mg/dl), hyperglykemie (>100 mg/dl), leukocytose, hyperthermie (>38ºC), veranderingen in de systemische bloeddruk (>140/90 mmHg) en/of enig symptoom van pijn of ongemak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1ª Sessie weerstandsoefeningen
Oefensessies zijn gebaseerd op eerdere studies (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) en zullen worden gerandomiseerd volgens de volgorde van oefeningen (extensorbank, squat en leg press) en de interventies door verzegelde bruine enveloppen te tekenen.
Veertig minuten voor de basale bloedafname en van de trainingssessie krijgen de vrijwilligers een placebo (twee pillen tarwebloem) en de resterende procedures worden geconserveerd.
De oefensessies bestonden uit vier series van maximaal 10 herhalingen, met een interval van één minuut tussen de series en twee minuten tussen de oefeningen.
Voorafgaand aan de 10 herhalingentest en gegevensverzameling worden standaardinstructies gegeven over de experimentele procedure en uitvoeringstechniek van de oefeningen.
|
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De vrijwilligers van de placebo-trainingssessie krijgen twee pillen (met tarwemeel) en de resterende procedures werden geconserveerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2ª Sessie weerstandsoefeningen
Oefensessies zijn gebaseerd op eerdere studies (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) en zullen worden gerandomiseerd volgens de volgorde van oefeningen (extensorbank, squat en leg press) en de interventies door verzegelde bruine enveloppen te tekenen.
Veertig minuten voor de basale bloedafname en van de trainingssessie krijgen de vrijwilligers een placebo (twee pillen tarwebloem) en de resterende procedures worden geconserveerd.
De oefensessies bestonden uit vier series van maximaal 10 herhalingen, met een interval van één minuut tussen de series en twee minuten tussen de oefeningen.
Voorafgaand aan de 10 herhalingentest en gegevensverzameling worden standaardinstructies gegeven over de experimentele procedure en uitvoeringstechniek van de oefeningen.
|
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De vrijwilligers van de placebo-trainingssessie krijgen twee pillen (met tarwemeel) en de resterende procedures werden geconserveerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 3ª Sessie weerstandsoefeningen
Oefensessies zijn gebaseerd op eerdere studies (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) en zullen worden gerandomiseerd volgens de volgorde van oefeningen (extensorbank, squat en leg press) en de interventies door verzegelde bruine enveloppen te tekenen.
Veertig minuten voor de basale bloedafname en van de trainingssessie krijgen de vrijwilligers een placebo (twee pillen tarwebloem) en de resterende procedures worden geconserveerd.
De oefensessies bestonden uit vier series van maximaal 10 herhalingen, met een interval van één minuut tussen de series en twee minuten tussen de oefeningen.
Voorafgaand aan de 10 herhalingentest en gegevensverzameling worden standaardinstructies gegeven over de experimentele procedure en uitvoeringstechniek van de oefeningen.
|
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De vrijwilligers van de placebo-trainingssessie krijgen twee pillen (met tarwemeel) en de resterende procedures werden geconserveerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 4ª Sessie van weerstandsoefeningen
Oefensessies zijn gebaseerd op eerdere studies (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) en zullen worden gerandomiseerd volgens de volgorde van oefeningen (extensorbank, squat en leg press) en de interventies door verzegelde bruine enveloppen te tekenen.
Veertig minuten voor de basale bloedafname en van de trainingssessie krijgen de vrijwilligers een placebo (twee pillen tarwebloem) en de resterende procedures worden geconserveerd.
De oefensessies bestonden uit vier series van maximaal 10 herhalingen, met een interval van één minuut tussen de series en twee minuten tussen de oefeningen.
Voorafgaand aan de 10 herhalingentest en gegevensverzameling worden standaardinstructies gegeven over de experimentele procedure en uitvoeringstechniek van de oefeningen.
|
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
Andere namen:
De sessie van weerstandsoefeningen met interventie is gebaseerd op de suppletie met vitamine C (1000 mg) en vitamine E (800 IE) door orale inname (100 ml water) 40 minuten vóór de basale bloedafname.
De ingreep zal bestaan uit het toepassen van onderkoeling door onderdompeling van de onderste ledematen van water op individuen tot 15ºC gedurende een periode van 10 minuten onmiddellijk na het inspanningsprotocol.
Andere namen:
De vrijwilligers van de placebo-trainingssessie krijgen twee pillen (met tarwemeel) en de resterende procedures werden geconserveerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertraagde spierpijn (punten)
Tijdsspanne: Beoordeeld 24 uur na weerstandstraining
|
Vierentwintig uur na de trainingssessie werd de pijn of vertraagde spierpijn (DOMS) geëvalueerd met een visuele analoge schaal (0 - 10 punten).
|
Beoordeeld 24 uur na weerstandstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Erytrocyten (/ mm3)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Bloedbeeld (/ mm3).
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Bloedplaatjes (/ mm3)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Bloedbeeld (/ mm3).
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Leukogram (/ mm3)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Differentieel aantal witte bloedcellen (/ mm3).
Totaal leukocyten, gesegmenteerde neutrofielen, jonge neutrofielen (staafjes), monocyten, lymfocyten en eosinofielen.
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
C reactief eiwit (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Ontstekingsmarkers
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Creatinekinase (U/L)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Ontstekingsmarkers
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Lactaatdehydrogenase (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Ontstekingsmarkers
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Fibrinogeen (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Ontstekingsmarkers.
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Reactieve zuurstofspecies (ROS = relatieve oppervlakte)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Oxidatieve stressparameters: moleculaire schade.
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Anti-oxidant capaciteit tegen peroxyradicalen (ACAP = deferentie van de gebieden (met ABAP / zonder ABAP)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Oxidatieve stressparameters: moleculaire schade, anti-oxidant capaciteit tegen peroxylradicalen (ACAP = eerbiediging van de gebieden (met ABAP / zonder ABAP)
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Superoxide dismutase (SOD = eenheden / mg eiwit)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Oxidatieve stressparameters: enzymatische moleculaire afweer
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Catalase (eenheden / mg eiwit)
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Oxidatieve stressparameters: enzymatische moleculaire afweer
|
Baseline (vóór) en op 0, 30 en 120 minuten na de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis U Signori, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Traber MG, Stevens JF. Vitamins C and E: beneficial effects from a mechanistic perspective. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1000-13. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.017. Epub 2011 May 25.
- Lewis PB, Ruby D, Bush-Joseph CA. Muscle soreness and delayed-onset muscle soreness. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):255-62. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.009. Epub 2011 Nov 23.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Carvalho N, Puntel G, Correa P, Gubert P, Amaral G, Morais J, Royes L, da Rocha J, Soares F. Protective effects of therapeutic cold and heat against the oxidative damage induced by a muscle strain injury in rats. J Sports Sci. 2010 Jul;28(9):923-35. doi: 10.1080/02640414.2010.481722.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Hudson MB, Hosick PA, McCaulley GO, Schrieber L, Wrieden J, McAnulty SR, Triplett NT, McBride JM, Quindry JC. The effect of resistance exercise on humoral markers of oxidative stress. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):542-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815daf89.
- Malm C, Nyberg P, Engstrom M, Sjodin B, Lenkei R, Ekblom B, Lundberg I. Immunological changes in human skeletal muscle and blood after eccentric exercise and multiple biopsies. J Physiol. 2000 Nov 15;529 Pt 1(Pt 1):243-62. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00243.x.
- Finaud J, Lac G, Filaire E. Oxidative stress : relationship with exercise and training. Sports Med. 2006;36(4):327-58. doi: 10.2165/00007256-200636040-00004.
- Nakajima T, Kurano M, Hasegawa T, Takano H, Iida H, Yasuda T, Fukuda T, Madarame H, Uno K, Meguro K, Shiga T, Sagara M, Nagata T, Maemura K, Hirata Y, Yamasoba T, Nagai R. Pentraxin3 and high-sensitive C-reactive protein are independent inflammatory markers released during high-intensity exercise. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(5):905-13. doi: 10.1007/s00421-010-1572-x. Epub 2010 Jul 17.
- Rietjens SJ, Beelen M, Koopman R, VAN Loon LJ, Bast A, Haenen GR. A single session of resistance exercise induces oxidative damage in untrained men. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2145-51. doi: 10.1249/mss.0b013e318157936d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):591.
- Silva LA, Pinho CA, Silveira PC, Tuon T, De Souza CT, Dal-Pizzol F, Pinho RA. Vitamin E supplementation decreases muscular and oxidative damage but not inflammatory response induced by eccentric contraction. J Physiol Sci. 2010 Jan;60(1):51-7. doi: 10.1007/s12576-009-0065-3. Epub 2009 Oct 27.
- Teixeira ADO, Franco OS, Borges MM, et al.. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. J Exerc Physiol 17:72-83, 2014.
- Teixeira ADO, Paulitsch FDS, Umpierre MDM, et al.. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Sci Heal Sci 37:31-39, 2015. doi: 10.4025/actascihealthsci.v37i1.24149
- Schaser KD, Disch AC, Stover JF, Lauffer A, Bail HJ, Mittlmeier T. Prolonged superficial local cryotherapy attenuates microcirculatory impairment, regional inflammation, and muscle necrosis after closed soft tissue injury in rats. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):93-102. doi: 10.1177/0363546506294569. Epub 2006 Dec 1.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFSantaMaria2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .