- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902315
Antioxidantes combinados com crioterapia na resposta inflamatória após exercício resistido em voluntários não treinados
Vitaminas C e E Combinadas com Crioterapia na Dor, Estresse Oxidativo e Resposta Inflamatória Após Sessão de Exercício Resistido em Voluntários Não Treinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática regular de exercícios físicos promove efeitos anti-inflamatórios, o que reduz a mortalidade por todas as causas, principalmente por doenças cardiovasculares. Por outro lado, o exercício físico induz respostas inflamatórias agudas. Os exercícios resistidos agudos provocam estresse mecânico e metabólico que pode variar dependendo da intensidade, especificidade, volume e carga de trabalho. Durante esses exercícios, são formadas espécies reativas de oxigênio e nitrogênio (RONS) e, quando sua produção excede a capacidade enzimática antioxidante (Superóxido dismutase, Catalase e Glutationa peroxidase) e não enzimática (vitaminas A, C, E e ácido úrico) resulta na oxidação dos constituintes celulares. Esse estado de estresse oxidativo promove uma resposta inflamatória, ativação e mobilização de glóbulos brancos circulantes e induz uma leucocitose transitória, que são observadas durante e imediatamente após exercícios resistidos. A neutrofilia local induz a amplificação da resposta inflamatória por retroalimentação resultando na ativação e/ou mobilização de mais glóbulos brancos. Essa sequência de eventos fisiológicos leva à remodelação muscular, embora, durante esse processo, ocorra insuficiência funcional e sensação de dor e/ou dor muscular tardia (DMIT), que merece atenção especial, pois pode levar à interrupção ou abandono dos exercícios, principalmente sobre iniciantes nesta prática.
Inúmeras abordagens preventivas têm sido estudadas com o objetivo de minimizar a resposta inflamatória causada pelos exercícios resistidos, incluindo a suplementação com vitaminas C (ácido ascórbico) e E (alfa-tocoferol). Essas vitaminas são antioxidantes exógenos capazes de prevenir danos causados por ERONs e consequentemente atenuar o dano oxidativo induzido por exercícios resistidos. A crioterapia é definida como a aplicação terapêutica de qualquer substância que retire o calor do corpo, diminuindo assim a temperatura dos tecidos. A imersão em água fria (≤ 15ºC) é um método comum de redução de calor. A crioterapia atenua a disfunção microvascular e diminui a temperatura, o metabolismo e a demanda de oxigênio na cadeia de transporte de elétrons. Como consequência, quantidades menores de ERONs são produzidas e menos danos são causados às moléculas adjacentes. O objetivo da presente pesquisa é investigar os efeitos da suplementação concomitante de vitaminas (C e E) e crioterapia (imersão em água a 15ºC) sobre a leucocitose, marcadores inflamatórios, parâmetros de estresse oxidativo e dor em indivíduos destreinados submetidos a um exercício resistido sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Rio Grande, RS, Brasil, 96200-190
- Universidade Federal do Rio Grande
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 35 anos, índice de massa corporal (IBM:kg/m2) menor que 30, não fumante, não praticava exercícios físicos e/ou físicos regulares (menos de duas vezes por semana), não apresentava diagnóstico prévio de doença crônica doenças (reumáticas, cardiovasculares, metabólicas, neurológicas, oncológicas, imunológicas ou hematológicas), não faz dieta e não faz uso de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Resposta inflamatória (proteína C reativa ultrassensível >3 mg/dL), hiperglicemia (>100 mg/dL), leucocitose, hipertermia (>38ºC), alterações da pressão arterial sistêmica (>140/90 mmHg) e/ou qualquer sintoma de dor ou desconforto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1ª Sessão de exercícios resistidos
As sessões de exercícios são baseadas em estudos anteriores (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) e serão randomizadas de acordo com a sequência de exercícios (supino extensor, agachamento e leg press) e as intervenções por meio de sorteio de envelopes marrons lacrados.
Quarenta minutos antes da coleta de sangue basal e da sessão de exercício os voluntários receberão placebo (dois comprimidos de farinha de trigo) e os demais procedimentos serão conservados.
As sessões de exercícios foram compostas por quatro séries de 10 repetições máximas, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
Antes do teste de 10 repetições máximas e coleta de dados, serão dadas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e técnica de execução dos exercícios.
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A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
Os voluntários da sessão de exercício placebo receberão dois comprimidos (contendo farinha de trigo) e os demais procedimentos foram conservados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2ª Sessão de exercícios resistidos
As sessões de exercícios são baseadas em estudos anteriores (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) e serão randomizadas de acordo com a sequência de exercícios (supino extensor, agachamento e leg press) e as intervenções por meio de sorteio de envelopes marrons lacrados.
Quarenta minutos antes da coleta de sangue basal e da sessão de exercício os voluntários receberão placebo (dois comprimidos de farinha de trigo) e os demais procedimentos serão conservados.
As sessões de exercícios foram compostas por quatro séries de 10 repetições máximas, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
Antes do teste de 10 repetições máximas e coleta de dados, serão dadas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e técnica de execução dos exercícios.
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A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
Os voluntários da sessão de exercício placebo receberão dois comprimidos (contendo farinha de trigo) e os demais procedimentos foram conservados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3ª Sessão de exercícios resistidos
As sessões de exercícios são baseadas em estudos anteriores (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) e serão randomizadas de acordo com a sequência de exercícios (supino extensor, agachamento e leg press) e as intervenções por meio de sorteio de envelopes marrons lacrados.
Quarenta minutos antes da coleta de sangue basal e da sessão de exercício os voluntários receberão placebo (dois comprimidos de farinha de trigo) e os demais procedimentos serão conservados.
As sessões de exercícios foram compostas por quatro séries de 10 repetições máximas, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
Antes do teste de 10 repetições máximas e coleta de dados, serão dadas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e técnica de execução dos exercícios.
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A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
Os voluntários da sessão de exercício placebo receberão dois comprimidos (contendo farinha de trigo) e os demais procedimentos foram conservados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 4ª Sessão de exercícios resistidos
As sessões de exercícios são baseadas em estudos anteriores (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) e serão randomizadas de acordo com a sequência de exercícios (supino extensor, agachamento e leg press) e as intervenções por meio de sorteio de envelopes marrons lacrados.
Quarenta minutos antes da coleta de sangue basal e da sessão de exercício os voluntários receberão placebo (dois comprimidos de farinha de trigo) e os demais procedimentos serão conservados.
As sessões de exercícios foram compostas por quatro séries de 10 repetições máximas, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
Antes do teste de 10 repetições máximas e coleta de dados, serão dadas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e técnica de execução dos exercícios.
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A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
Outros nomes:
A sessão de exercícios resistidos com intervenção será baseada na suplementação com vitamina C (1000 mg) e vitamina E (800 UI) por via oral (100mL de água) 40 minutos antes da coleta de sangue basal.
A intervenção consistirá na aplicação de hipotermia por imersão dos membros inferiores em água nos indivíduos a 15ºC por um período de 10 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios.
Outros nomes:
Os voluntários da sessão de exercício placebo receberão dois comprimidos (contendo farinha de trigo) e os demais procedimentos foram conservados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor muscular de início tardio (pontos)
Prazo: Avaliado 24 horas após a sessão de exercício resistido
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Vinte e quatro horas após a sessão de exercício, a dor ou dor muscular tardia (DMIT) foi avaliada pela escala analógica visual (0 - 10 pontos).
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Avaliado 24 horas após a sessão de exercício resistido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eritrócitos (/ mm3)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Hemograma (/mm3).
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Plaquetas (/mm3)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Hemograma (/mm3).
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Leucograma (/mm3)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Contagens diferenciais de glóbulos brancos (/mm3).
Leucócitos totais, neutrófilos segmentados, neutrófilos jovens (bastonetes), monócitos, linfócitos e eosinófilos.
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Proteína C reativa (mg/dL)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Marcadores inflamatórios
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Creatina quinase (U/L)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Marcadores inflamatórios
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Lactato desidrogenase (mmol/L)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Marcadores inflamatórios
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Fibrinogênio (mg/dL)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Marcadores inflamatórios.
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Espécies reativas de oxigênio (ROS = área relativa)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Parâmetros de estresse oxidativo: danos moleculares.
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Capacidade antioxidante contra radicais peroxil (ACAP = deferência das áreas (com ABAP / sem ABAP)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Parâmetros de estresse oxidativo: danos moleculares, capacidade antioxidante contra radicais peroxil (ACAP = deferência das áreas (com ABAP / sem ABAP)
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Superóxido dismutase (SOD = unidades / mg de proteína)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Parâmetros de estresse oxidativo: defesa molecular enzimática
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Catalase (unidades / mg de proteína)
Prazo: Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Parâmetros de estresse oxidativo: defesa molecular enzimática
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Linha de base (antes), e aos 0, 30 e 120 minutos após os exercícios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis U Signori, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Traber MG, Stevens JF. Vitamins C and E: beneficial effects from a mechanistic perspective. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1000-13. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.017. Epub 2011 May 25.
- Lewis PB, Ruby D, Bush-Joseph CA. Muscle soreness and delayed-onset muscle soreness. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):255-62. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.009. Epub 2011 Nov 23.
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- Carvalho N, Puntel G, Correa P, Gubert P, Amaral G, Morais J, Royes L, da Rocha J, Soares F. Protective effects of therapeutic cold and heat against the oxidative damage induced by a muscle strain injury in rats. J Sports Sci. 2010 Jul;28(9):923-35. doi: 10.1080/02640414.2010.481722.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
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- Nakajima T, Kurano M, Hasegawa T, Takano H, Iida H, Yasuda T, Fukuda T, Madarame H, Uno K, Meguro K, Shiga T, Sagara M, Nagata T, Maemura K, Hirata Y, Yamasoba T, Nagai R. Pentraxin3 and high-sensitive C-reactive protein are independent inflammatory markers released during high-intensity exercise. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(5):905-13. doi: 10.1007/s00421-010-1572-x. Epub 2010 Jul 17.
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- Schaser KD, Disch AC, Stover JF, Lauffer A, Bail HJ, Mittlmeier T. Prolonged superficial local cryotherapy attenuates microcirculatory impairment, regional inflammation, and muscle necrosis after closed soft tissue injury in rats. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):93-102. doi: 10.1177/0363546506294569. Epub 2006 Dec 1.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Palavras-chave
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- UFSantaMaria2
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