- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902315
Antioxidanter kombineret med kryoterapi på inflammatorisk respons efter modstandstræning hos utrænede frivillige
Vitamin C og E kombineret med kryoterapi på smerte, oxidativ stress og inflammatorisk respons efter modstandstræningssession hos utrænede frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den regelmæssige udøvelse af fysiske øvelser fremmer anti-inflammatoriske virkninger, hvilket reducerer dødeligheden af alle årsager, især af hjerte-kar-sygdomme. På den anden side inducerer fysisk træning akutte inflammatoriske reaktioner. Akutte modstandsøvelser fremkalder mekanisk og metabolisk stress, som kan variere afhængigt af intensitet, specificitet, volumen og arbejdsbelastning. Under disse øvelser dannes der reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS), og når dets produktion overstiger antioxidantens enzymkapacitet (superoxiddismutase, katalase og glutathionperoxidase) og ikke-enzymatisk kapacitet (vitamin A, C, E og urinsyre) ved oxidation af cellebestanddele. Denne tilstand af oxidativ stress fremmer én inflammatorisk reaktion, aktivering og mobilisering af cirkulerende hvide blodlegemer og inducerer en forbigående leukocytose, som observeres under og umiddelbart efter modstandsøvelser. Den lokale neutrofili inducerer amplifikationen af inflammatorisk respons ved feedback, hvilket resulterer i aktivering og/eller mobilisering af de flere hvide blodlegemer. Denne sekvens af fysiologiske hændelser fører til muskelombygning, selvom der under en sådan proces opstår funktionel insufficiens, og følelsen af smerte og/eller forsinket muskelømhed (DOMS), som fortjener særlig opmærksomhed, en gang kan føre til afbrydelse eller opgivelse af træning, især om begyndere i denne praksis.
Adskillige forebyggende tilgange er blevet undersøgt med henblik på at minimere den inflammatoriske reaktion forårsaget af modstandsøvelser, herunder tilskud med vitamin C (ascorbinsyre) og E (alfa-tocopherol). Disse vitaminer er eksogene antioxidanter, som er i stand til at forhindre skader forårsaget af RONS og som følge heraf dæmpe den oxidative skade induceret af modstandsøvelser. Kryoterapi er defineret som den terapeutiske anvendelse af ethvert stof, der fjerner varme fra kroppen og dermed sænker vævstemperaturen. Nedsænkning i koldt vand (≤ 15ºC) er en almindelig metode til varmereduktion. Kryoterapi dæmper mikrovaskulær dysfunktion og nedsætter temperatur, stofskifte og iltbehov i elektrontransportkæden. Som en konsekvens heraf produceres lavere mængder af RONS, mindre skade blev forårsaget af tilstødende molekyler. Formålet med den foreliggende forskning er at undersøge virkningerne af samtidig tilskud af vitaminer (C og E) og kryoterapi (nedsænkning i vand ved 15ºC) på leukocytose, inflammatoriske markører, oxidative stressparametre og smerter hos utrænede individer underkastet en modstandsøvelse. session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Rio Grande, RS, Brasilien, 96200-190
- Universidade Federal do Rio Grande
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 35 år, kropsmasseindeks (MBI: kg/m2) lavere end 30, ikke-rygere, dyrkede ikke fysiske og/eller regelmæssige fysiske øvelser (mindre end to gange om ugen), viste ingen tidligere diagnose af kronisk sygdomme (reumatiske, kardiovaskulære, metaboliske, neurologiske, onkologiske, immunologiske eller hæmatologiske lidelser), er ikke involveret i nogen diætprogrammer og gør ikke brug af medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk respons (ultrafølsomt C-reaktivt protein >3 mg/dL), hyperglykæmi (>100 mg/dL), leukocytose, hypertermi (>38ºC), ændringer i det systemiske blodtryk (>140/90 mmHg) og/eller ethvert symptom på smerte eller ubehag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1ª Session med modstandsøvelser
Træningssessionen er baseret på tidligere undersøgelser (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) og vil blive randomiseret i henhold til rækkefølgen af øvelser (ekstensorbænk, squat og benpres) og indgrebene ved at tegne forseglede brune kuverter.
Fyrre minutter før basal blodprøvetagning og af træningssessionen vil de frivillige modtage placebo (to piller hvedemel), og de resterende procedurer vil blive bevaret.
Træningssessionerne bestod af fire serier med maksimalt 10 gentagelser med et interval på et minut mellem serierne og to minutter mellem øvelserne.
Inden testen og dataindsamlingen med maksimalt 10 gentagelser vil der blive givet standardinstruktioner vedrørende øvelsernes eksperimentelle procedure og udførelsesteknik.
|
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
De frivillige fra placeboøvelsen vil modtage to piller (indeholdende hvedemel), og de resterende procedurer blev bevaret.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2ª Session med modstandsøvelser
Træningssessionen er baseret på tidligere undersøgelser (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) og vil blive randomiseret i henhold til rækkefølgen af øvelser (ekstensorbænk, squat og benpres) og indgrebene ved at tegne forseglede brune kuverter.
Fyrre minutter før basal blodprøvetagning og af træningssessionen vil de frivillige modtage placebo (to piller hvedemel), og de resterende procedurer vil blive bevaret.
Træningssessionerne bestod af fire serier med maksimalt 10 gentagelser med et interval på et minut mellem serierne og to minutter mellem øvelserne.
Inden testen og dataindsamlingen med maksimalt 10 gentagelser vil der blive givet standardinstruktioner vedrørende øvelsernes eksperimentelle procedure og udførelsesteknik.
|
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
De frivillige fra placeboøvelsen vil modtage to piller (indeholdende hvedemel), og de resterende procedurer blev bevaret.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 3ª Session med modstandsøvelser
Træningssessionen er baseret på tidligere undersøgelser (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) og vil blive randomiseret i henhold til rækkefølgen af øvelser (ekstensorbænk, squat og benpres) og indgrebene ved at tegne forseglede brune kuverter.
Fyrre minutter før basal blodprøvetagning og af træningssessionen vil de frivillige modtage placebo (to piller hvedemel), og de resterende procedurer vil blive bevaret.
Træningssessionerne bestod af fire serier med maksimalt 10 gentagelser med et interval på et minut mellem serierne og to minutter mellem øvelserne.
Inden testen og dataindsamlingen med maksimalt 10 gentagelser vil der blive givet standardinstruktioner vedrørende øvelsernes eksperimentelle procedure og udførelsesteknik.
|
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
De frivillige fra placeboøvelsen vil modtage to piller (indeholdende hvedemel), og de resterende procedurer blev bevaret.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 4ª Session med modstandsøvelser
Træningssessionen er baseret på tidligere undersøgelser (TEIXEIRA et al., 2012; TEIXEIRA et al., 2014) og vil blive randomiseret i henhold til rækkefølgen af øvelser (ekstensorbænk, squat og benpres) og indgrebene ved at tegne forseglede brune kuverter.
Fyrre minutter før basal blodprøvetagning og af træningssessionen vil de frivillige modtage placebo (to piller hvedemel), og de resterende procedurer vil blive bevaret.
Træningssessionerne bestod af fire serier med maksimalt 10 gentagelser med et interval på et minut mellem serierne og to minutter mellem øvelserne.
Inden testen og dataindsamlingen med maksimalt 10 gentagelser vil der blive givet standardinstruktioner vedrørende øvelsernes eksperimentelle procedure og udførelsesteknik.
|
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Andre navne:
Sessionen med modstandsøvelser med intervention vil være baseret på tilskud med vitamin C (1000 mg) og vitamin E (800 IE) ved oral indtagelse (100 ml vand) 40 minutter før basal blodprøvetagning.
Interventionen vil bestå af påføring af hypotermi ved nedsænkning af de nedre lemmer af vand på individer til 15ºC i en periode på 10 minutter umiddelbart efter træningsprotokollen.
Andre navne:
De frivillige fra placeboøvelsen vil modtage to piller (indeholdende hvedemel), og de resterende procedurer blev bevaret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinket begyndende muskelømhed (punkter)
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter modstandstræningssession
|
Fireogtyve timer efter træningssessionen blev smerten eller forsinket muskelømhed (DOMS) evalueret ved visuel analog skala (0-10 point).
|
Vurderet 24 timer efter modstandstræningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erytrocytter (/ mm3)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Blodtal (/ mm3).
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Blodplader (/ mm3)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Blodtal (/ mm3).
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Leukogram (/ mm3)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Forskelligt antal hvide blodlegemer (/ mm3).
Totale leukocytter, segmenterede neutrofiler, unge neutrofiler (stave), monocytter, lymfocytter og eosinofiler.
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
C-reaktivt protein (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Inflammatoriske markører
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Kreatinkinase (U/L)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Inflammatoriske markører
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Lactatdehydrogenase (mmol/L)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Inflammatoriske markører
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Fibrinogen (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Inflammatoriske markører.
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Reaktive oxygenarter (ROS = relativ areal)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Oxidativ stress parametre: skade molekylær.
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Antioxidantkapacitet mod peroxyl-radikaler (ACAP = deference af områderne (med ABAP / uden ABAP)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Oxidativ stress parametre: skader molekylær, antioxidant kapacitet mod peroxyl radikaler (ACAP = deference af områderne (med ABAP / uden ABAP)
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Superoxiddismutase (SOD = enheder / mg protein)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Oxidative stressparametre: enzymatisk molekylært forsvar
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Catalase (enheder / mg protein)
Tidsramme: Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Oxidative stressparametre: enzymatisk molekylært forsvar
|
Baseline (før) og ved 0, 30 og 120 minutter efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis U Signori, PhD, Universidade Federal de Santa Maria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nadler SF, Weingand K, Kruse RJ. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):395-9.
- Traber MG, Stevens JF. Vitamins C and E: beneficial effects from a mechanistic perspective. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1000-13. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.05.017. Epub 2011 May 25.
- Lewis PB, Ruby D, Bush-Joseph CA. Muscle soreness and delayed-onset muscle soreness. Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):255-62. doi: 10.1016/j.csm.2011.09.009. Epub 2011 Nov 23.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Carvalho N, Puntel G, Correa P, Gubert P, Amaral G, Morais J, Royes L, da Rocha J, Soares F. Protective effects of therapeutic cold and heat against the oxidative damage induced by a muscle strain injury in rats. J Sports Sci. 2010 Jul;28(9):923-35. doi: 10.1080/02640414.2010.481722.
- Bryer SC, Goldfarb AH. Effect of high dose vitamin C supplementation on muscle soreness, damage, function, and oxidative stress to eccentric exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2006 Jun;16(3):270-80. doi: 10.1123/ijsnem.16.3.270.
- Hudson MB, Hosick PA, McCaulley GO, Schrieber L, Wrieden J, McAnulty SR, Triplett NT, McBride JM, Quindry JC. The effect of resistance exercise on humoral markers of oxidative stress. Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):542-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31815daf89.
- Malm C, Nyberg P, Engstrom M, Sjodin B, Lenkei R, Ekblom B, Lundberg I. Immunological changes in human skeletal muscle and blood after eccentric exercise and multiple biopsies. J Physiol. 2000 Nov 15;529 Pt 1(Pt 1):243-62. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00243.x.
- Finaud J, Lac G, Filaire E. Oxidative stress : relationship with exercise and training. Sports Med. 2006;36(4):327-58. doi: 10.2165/00007256-200636040-00004.
- Nakajima T, Kurano M, Hasegawa T, Takano H, Iida H, Yasuda T, Fukuda T, Madarame H, Uno K, Meguro K, Shiga T, Sagara M, Nagata T, Maemura K, Hirata Y, Yamasoba T, Nagai R. Pentraxin3 and high-sensitive C-reactive protein are independent inflammatory markers released during high-intensity exercise. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(5):905-13. doi: 10.1007/s00421-010-1572-x. Epub 2010 Jul 17.
- Rietjens SJ, Beelen M, Koopman R, VAN Loon LJ, Bast A, Haenen GR. A single session of resistance exercise induces oxidative damage in untrained men. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2145-51. doi: 10.1249/mss.0b013e318157936d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2008 Mar;40(3):591.
- Silva LA, Pinho CA, Silveira PC, Tuon T, De Souza CT, Dal-Pizzol F, Pinho RA. Vitamin E supplementation decreases muscular and oxidative damage but not inflammatory response induced by eccentric contraction. J Physiol Sci. 2010 Jan;60(1):51-7. doi: 10.1007/s12576-009-0065-3. Epub 2009 Oct 27.
- Teixeira ADO, Franco OS, Borges MM, et al.. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. J Exerc Physiol 17:72-83, 2014.
- Teixeira ADO, Paulitsch FDS, Umpierre MDM, et al.. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Sci Heal Sci 37:31-39, 2015. doi: 10.4025/actascihealthsci.v37i1.24149
- Schaser KD, Disch AC, Stover JF, Lauffer A, Bail HJ, Mittlmeier T. Prolonged superficial local cryotherapy attenuates microcirculatory impairment, regional inflammation, and muscle necrosis after closed soft tissue injury in rats. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):93-102. doi: 10.1177/0363546506294569. Epub 2006 Dec 1.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Physiological response to water immersion: a method for sport recovery? Sports Med. 2006;36(9):747-65. doi: 10.2165/00007256-200636090-00003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFSantaMaria2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater