Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families

3. dubna 2020 aktualizováno: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats. They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US). The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families. Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos. On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD. This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families. Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:

  1. To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
  2. To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
  3. To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.

Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • South Bay Latino Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
  2. Self-identify as Latino or Hispanic
  3. Be older than 5 years of age

Exclusion Criteria:

  1. Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
  2. Those allergic to avocados
  3. Those with LATEX allergy
  4. Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
  5. Those who are unwilling to eat avocados.
  6. Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
  7. Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
  8. Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips". This group will be given specific advice on avocado consumption. Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Jiný: High-intake avocados
Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Behaviorální: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Behaviorální: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Aktivní komparátor: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group. Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption. However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Behaviorální: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Behaviorální: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Jiný: Low-intake avocados
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Časové okno: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

San Diego State University
San Ysidro Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High-intake avocados

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit