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Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families

3. April 2020 aktualisiert von: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats. They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US). The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families. Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos. On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD. This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families. Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:

  1. To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
  2. To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
  3. To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.

Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • South Bay Latino Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
  2. Self-identify as Latino or Hispanic
  3. Be older than 5 years of age

Exclusion Criteria:

  1. Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
  2. Those allergic to avocados
  3. Those with LATEX allergy
  4. Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
  5. Those who are unwilling to eat avocados.
  6. Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
  7. Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
  8. Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips". This group will be given specific advice on avocado consumption. Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Sonstiges: High-intake avocados
Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Verhalten: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Verhalten: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Aktiver Komparator: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group. Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption. However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Verhalten: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Verhalten: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Sonstiges: Low-intake avocados
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Zeitfenster: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

San Diego State University
San Ysidro Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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