Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families
3 de abril de 2020 atualizado por: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats.
They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US).
The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families.
Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos.
On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD.
This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families.
Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:
- To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
- To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
- To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.
Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- South Bay Latino Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
- Self-identify as Latino or Hispanic
- Be older than 5 years of age
Exclusion Criteria:
- Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
- Those allergic to avocados
- Those with LATEX allergy
- Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
- Those who are unwilling to eat avocados.
- Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
- Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
- Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips".
This group will be given specific advice on avocado consumption.
Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
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Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
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Comparador Ativo: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group.
Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption.
However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
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Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Prazo: 3 months and 6 months
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3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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