Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats. They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US). The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families. Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos. On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD. This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families. Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:

  1. To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
  2. To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
  3. To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.

Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • South Bay Latino Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
  2. Self-identify as Latino or Hispanic
  3. Be older than 5 years of age

Exclusion Criteria:

  1. Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
  2. Those allergic to avocados
  3. Those with LATEX allergy
  4. Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
  5. Those who are unwilling to eat avocados.
  6. Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
  7. Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
  8. Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips". This group will be given specific advice on avocado consumption. Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Inny: High-intake avocados
Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Behawioralne: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Behawioralne: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Aktywny komparator: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group. Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption. However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Behawioralne: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Behawioralne: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Inny: Low-intake avocados
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Ramy czasowe: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

San Diego State University
San Ysidro Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160584

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na High-intake avocados

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj