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Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families

3 aprile 2020 aggiornato da: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats. They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US). The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families. Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos. On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD. This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families. Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:

  1. To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
  2. To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
  3. To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.

Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • South Bay Latino Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
  2. Self-identify as Latino or Hispanic
  3. Be older than 5 years of age

Exclusion Criteria:

  1. Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
  2. Those allergic to avocados
  3. Those with LATEX allergy
  4. Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
  5. Those who are unwilling to eat avocados.
  6. Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
  7. Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
  8. Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips". This group will be given specific advice on avocado consumption. Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Altro: High-intake avocados
Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Comportamentale: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Comportamentale: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Comparatore attivo: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group. Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption. However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
Comportamentale: Diet tips
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Comportamentale: Avocado consumption advice
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Altro: Low-intake avocados
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months
Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
3 months and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

San Diego State University
San Ysidro Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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