Effects of Avocado Intake on the Nutritional Status of Families
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Matthew Allison, University of California, San Diego
Avocados are an excellent source of fiber, potassium, magnesium, and poly- and mono-unsaturated fats.
They can be a nutrient dense component of healthful dietary patterns and have the potential to improve the cardiovascular disease (CVD) risk profiles of families in the United States (US).
The proposed research plan will focus on the contribution of avocado intake to the reduction in CVD risk of US families, by examining the effects of avocado intake on the overall nutritional status of families.
Of particular interest is establishing these effects in ethnic populations such as Hispanics/Latinos.
On average, Hispanic/Latinos are at increased risk for metabolic diseases that predispose to CVD.
This 6-month cluster randomized trial in Hispanic/Latino Americans aims to accurately determine the impact of avocados on the overall dietary pattern of their families.
Future research will extend the results of the current trial to a larger sample of ethnically diverse families in order to evaluate whether sustained changes occur in nutritional, cardiovascular and metabolic health status.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Specific Aim 1: To determine how avocados are incorporated into the family's dietary pattern and impact selected measures of nutritional status:
- To determine if avocado intake substitutes for, or adds to, other sources of calories in the family diet.
- To determine if avocado intake helps reduce between-meal snacking of family members.
- To determine if avocados help families meet US Dietary Guidelines for recommended intake of: poly- and monounsaturated fats; vegetables; fiber; selected nutrients (vitamins C, D and E, Folate, Calcium, Magnesium, potassium, iron); lutein and other carotenoids.
Specific aim 2: To determine if increased avocado intake affects cardio-metabolic risk factors to include lipids, glucose, insulin, and HbA1c.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- South Bay Latino Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be part of a family that consists of at least 3 individuals, but no more than 8, who reside in the same home
- Self-identify as Latino or Hispanic
- Be older than 5 years of age
Exclusion Criteria:
- Families with members who have clinically severe chronic diseases requiring specific diets (e.g. stage IV congestive heart failure, chronic kidney disease requiring dialysis)
- Those allergic to avocados
- Those with LATEX allergy
- Families who are already high consumers of avocados (i.e. more than 1 avocado per adult and more than ½ avocado per child per day);
- Those who are unwilling to eat avocados.
- Family members with nursing or pregnant females or females planning to become pregnant
- Family members under the age of 5 years will not be counted toward the number of family members who will be expected to participate in the intervention (i.e., adhere to healthy diet tips or consume avocados)
- Families intending to move, or which include family members intending to move, within the next 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intake Group
Throughout the entire study, this group will be provided with 14 avocados per week and will receive 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will receive specific brochures offering "diet tips".
This group will be given specific advice on avocado consumption.
Each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
|
Families will receive 14 avocados on a weekly basis.
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
|
|
Active Comparator: Low Intake Group
This group will receive 3 avocados per week, as well as 12 bi-weekly home visits over a 6-month period during which they will be provided with the same educational materials (i.e., "Diet Tips") as those assigned to the "High intake" group.
Participants in this group will be encouraged to improve the quality of their diets, but will not be given specific advice on avocado consumption.
However, each month throughout the study, we will provide opportunities for families to visit the study kitchen at the SYHC to observe the staff preparing recipes with avocado, participate in preparing recipes, and taste recipes.
|
Diet tips will come from educational materials including culturally appropriate dietary and nutritional education materials, and personalized recommendations taken from http://www.choosemyplate.gov.
Recipe book with healthy recipe suggestions that include avocado.
Families will receive 3 avocados on a weekly basis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in family energy consumption at 3 and 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in distribution of macro and micronutrient intake at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in cardio-metabolic risk factors by serum lipids at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in cardio-metabolic risk factors by insulin at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in cardio-metabolic risk factors by glucose at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in cardio-metabolic risk factors by computation of homeostasis model assessment at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in nutritional status by red blood cell fatty acid composition at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in nutritional status by red blood cell magnesium at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
|
Change in nutritional status by serum total and fractionated carotenoids at 6 months
Aikaikkuna: 3 months and 6 months
|
3 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew A Allison, MD, MPH, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .