Validační studie ústní telekonzultace (EDENT2)
13. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Validační studie ústní telekonzultace - studie EDENT2
V této studii chceme zhodnotit cestu péče o ústní dutinu po ústní telekonzultaci.
Přehled studie
Detailní popis
461 obyvatelům veřejné nemocnice v Uzès byla navržena ústní telekonzultace.
Speciálně vyškolená sestra nahrála 4 videa (1 na kvadrant) na ústa intraorální kamerou využívající fluorescenční světlo (Soprocare®) a zadala informace o klientovi (celkový stav, identifikace,…).
Tato data byla zaznamenána a odeslána na centrální zabezpečený server prostřednictvím specifického softwaru (e-DENT®).
Zubaři z univerzitní nemocnice v Montpellier pak byli schopni analyzovat videa na dálku, stanovit diagnózu a organizovat ústní péči každého klienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří jsou v léčebně dlouhodobě nemocných s orální telemedicínou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- O pacienty pečuje v jejich hostitelské instituci
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika zubního kazu
Časové okno: 1 den
|
Telekonzultace bude provedena pomocí specifické kamery SoproCare®6 od společnosti Acteon
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika zubního kazu
Časové okno: 6 měsíců
|
Telekonzultace bude provedena pomocí specifické kamery SoproCare®6 od společnosti Acteon
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .