- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02904018
Estudo de Validação da Teleconsulta Oral (EDENT2)
13 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo de Validação da Teleconsulta Oral - Estudo EDENT2
Neste estudo pretendemos avaliar o percurso de higiene oral após uma teleconsulta oral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi proposta uma teleconsulta oral aos 461 residentes do hospital público de Uzès.
Uma enfermeira especificamente treinada gravou 4 vídeos (1 por quadrante) por boca com uma câmera intra-oral usando luz fluorescente (Soprocare®) e digitou informações sobre o residente (estado geral, identificação,…).
Estes dados foram registados e enviados para um servidor central seguro, através de um software específico (e-DENT®).
Os dentistas do Hospital Universitário de Montpellier puderam analisar os vídeos remotamente, fazer um diagnóstico e organizar a higiene bucal de cada residente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas que estão em casa de repouso com atividade de telemedicina oral
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem pelo menos 18 anos
- Pacientes atendidos em sua instituição de acolhimento
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico de cárie
Prazo: 1 dia
|
A teleconsulta será feita com uma câmera específica SoproCare®6, da empresa Acteon
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico de cárie
Prazo: 6 meses
|
A teleconsulta será feita com uma câmera específica SoproCare®6, da empresa Acteon
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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